藥用低取代羥丙纖維素的作用與用量輔料

藥用低取代羥丙纖維素的作用與用量輔料

本品是低取代羥丙基纖維素醚，是一種多用途的非離子型纖維素衍生物，主要用作固體制劑崩解和粘合劑，由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率，故能快速吸水膨脹，用于片劑時，使片劑快速崩解，同時它的粗糙結(jié)構(gòu)與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌，可明顯提高片劑硬度，同時不影響崩解，從而加速藥物的溶出度，提高生物利用度

藥用低取代羥丙纖維素的作用與用量輔料

干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過8.0%。
   熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g，遺留殘?jiān)坏眠^1.0%。
   重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，含重金屬不得過百萬分之二十。
   鐵鹽  取本品1.0g，照熾灼殘?jiān)?xiàng)下的方法熾灼后，殘?jiān)酉←}酸5ml，置水浴中加熱溶解，加水至25ml，混勻；取5.0ml，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.010%）。
   砷鹽  取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水少量，攪拌均勻，干燥后，緩緩加熱至炭化，再在500～600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸8ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
   【含量測定】  羥丙氧基  照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法測定。如采用第二法（容量法），取本品約0.1g，精密稱定，依法測定，即得。
   【類別】  藥用輔料，崩解劑和填充劑等。
   【貯藏】  密閉保存。