安圖 酶標(biāo)儀 PHOMO型
注冊證編號
豫械注準(zhǔn)20192220576
注冊人名稱
安圖實(shí)驗(yàn)儀器(鄭州)有限公司
注冊人住所
鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號
生產(chǎn)地址
鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號
產(chǎn)品名稱
酶標(biāo)儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
PHOMO型、PHOMOBasic型、PHOMOPlus型
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
PHOMO型和PHOMOBasic型由主機(jī)、電源、計(jì)算機(jī)(選配)、打印機(jī)(選配)及軟件組成;PHOMOPlus型由主機(jī)、電源、微型控制儀(選配)、打印機(jī)(選配)及軟件組成。
適用范圍/預(yù)期用途
適用于對體液內(nèi)微量的特異性抗原和抗體的檢測。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
附件
有
其他內(nèi)容
/
備注
本文件與“酶標(biāo)儀(注冊證編號:豫械注準(zhǔn)20192220576)”注冊證共同使用。
審批部門
河南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-09-22
有效期至
2024-03-11
變更情況
產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附頁。