藥用油酸乙酯輔料醫(yī)用國藥準(zhǔn)字號資質(zhì)全
藥用油酸乙酯輔料醫(yī)用國藥準(zhǔn)字號資質(zhì)全
本品為脂肪酸乙酯的混合物,主要成分為油酸乙酯。
【性狀】 本品為無色至淡黃色澄清液體。
本品在水中幾乎不溶,可與乙醇、二氯甲烷或石油醚(40~60℃)互溶。
相對密度 本品的相對密度為0.866~0.874。
折光率 本品的折光率在25℃時為1.443~1.450。
酸值 本品的酸值不得過0.5。
皂化值 本品的皂化值為177~188。
碘值 本品的碘值為75~90。
過氧化值 本品的過氧化值不得過10.0。
【檢查】 油酸取本品1.0g,置25ml圓底燒瓶中,加無水甲醇10ml與6%氫氧化鉀的甲醇溶液0.2ml,連接回流冷凝管,同時以每分鐘50ml的流速充入氮?dú)?,振搖,加熱至沸,待溶液澄清(一般需加熱煮沸10分鐘)后繼續(xù)加熱5分鐘,用水冷卻燒瓶并將內(nèi)容物轉(zhuǎn)移定量至分液漏斗中。用庚烷5ml清洗燒瓶,合并洗液于分液漏斗中,振搖,加20%氯化鈉溶液10ml,劇烈振搖,靜置,取有機(jī)層用無水硫酸鈉干燥,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液。照氣相色譜法試驗。以聚乙二醇為固定液,起始溫度為160℃,以每分鐘3℃的速率升溫至230℃,進(jìn)樣口溫度為250℃,檢測器溫度為250℃。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。按面積歸一化法計算,含油酸(以油酸甲酯計)不得少于60.0%。溶劑峰與峰面積小于0.05%的色譜峰忽略不計。
水分 取本品,照水分測定法測定,含水分不得過1.0%。
熾灼殘渣 不得過0.1%。
【類別】 藥用輔料,增塑劑和軟膏基質(zhì)等。
【貯藏】 遮光,密閉保存。
公司主營產(chǎn)品:
單糖漿500ml瓶 依托紅霉素25kg
地塞米松100g袋 益母草流浸膏500ml瓶
地塞米松1kg 吲哚美辛25kg
地塞米松磷酸鈉100g袋 愈創(chuàng)木酚甘油醚25kg
地塞米松磷酸鈉1kg 愈創(chuàng)木酚磺酸鉀25kg
顛茄酊500ml瓶 遠(yuǎn)志流浸膏20kg
顛茄流浸膏500ml瓶 制霉菌素25kg
聚維酮碘25kg 樟腦粉1kg袋
碘500g瓶 樟腦粉25kg
月桂氮卓酮500ml瓶 黃原膠25kg
月桂氮卓酮20kg 交聯(lián)聚維酮20kg
碘酊(2%)500ml瓶 焦亞硫酸鈉500g瓶
碘化鉀500g瓶 焦亞硫酸鈉25kg
碘化鉀25kg 磷酸氫二鉀三水合物500g袋
苯甲酸鈉25kg
對乙酰氨基酚25kg 苯甲酸鈉5kg
呋喃西林25kg 吡咯烷酮K3025kg
氟尿嘧啶1kg 丙二醇25kg
干酵母25kg 丙二醇500g瓶
甘草浸膏25kg 大豆油20kg
甘草流浸膏5kg 單、雙硬脂酸甘油酯40%500g瓶
甘露醇25kg 單、雙硬脂酸甘油酯40%25kg
甘油500g瓶 二甲硅油500g瓶
甘油25kg 二甲硅油5kg
枸櫞酸500g瓶 二甲硅油25kg
枸櫞酸25kg 二甲硅油20L升
枸櫞酸鉀500g瓶 二甲基亞砜500ml瓶
枸櫞酸鉀25kg 二氧化硅10kg