藥用輔料環(huán)甲基硅酮 藥典四部
藥用輔料環(huán)甲基硅酮 藥典四部
環(huán)甲基硅酮
來源:四部 分類:藥用輔料 筆畫:8 頁碼:517
環(huán)甲基硅酮
Huanjiajiguitong
Cyclomethicone
(C2H6OSi)n n=4~6
[69430-24-6]
本品為全甲基化的、含有重復(fù)單元[—(CH3)2SiO—]n,的環(huán)硅氧烷,其中n為4、5或6,或為上述的混合物。(C2H6OSi)n含量按環(huán)甲基硅酮4,環(huán)甲基硅酮5,環(huán)甲基硅酮6的總量計不得少于98.0%;含環(huán)甲基硅酮單元應(yīng)為標示量的95.0%~105.0%。
【性狀】 本品為無色透明的油狀液體。
【鑒別】 (1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液各主峰的保留時間與相應(yīng)對照品溶液主峰的保留時間*。
(2)本品的紅外光吸收圖譜在4000~1000cm-1區(qū)間內(nèi)與對照品的圖譜*(通則0402)。
【檢查】 含酸量 取本品約30g,精密稱定,加入新沸冷水60ml,回流30分鐘,放冷至室溫,用少量新沸冷水沖洗冷凝管內(nèi)壁,置分液漏斗中,靜置使分層,分取水層,加酚酞指示液3滴,用滴定液(0.01mol/L)滴定,每1ml滴定液(0.01mol/L)相當于0.365mg的鹽酸。本品含酸量以鹽酸(HCl)計不得過0.001%。
不揮發(fā)殘渣 取本品2.0g,置150℃干燥2小時的蒸發(fā)皿中,精密稱定,水浴蒸干后置150℃干燥2小時。遺留殘渣不得過3.0mg(0.15%)。
【含量測定】 照氣相色譜法(通則0521)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以二甲基聚硅氧烷為固定相;起始溫度為120℃,維持2分鐘,以10℃每分鐘速度升至190℃;進樣口溫度為260℃;檢測器溫度為280℃。
測定法 取本品適量,精密稱定,加無水溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取環(huán)甲基硅酮4、環(huán)甲基硅酮5、環(huán)甲基硅酮6對照品,同法測定;按外稱法以峰面積計算,即得。
【類別】 藥用輔料,防水劑。
【貯蔵】 密閉保存。
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