藥用級甘露醇 輔料登記號
藥用級甘露醇 輔料登記號
制備方法:
世界上工業(yè)生產甘露醇主要有二種工藝,一種是以海帶為原料,在生產海藻酸鹽的同時,將提碘后的海帶浸泡液,經多次提濃、除雜、離交、蒸發(fā)濃縮、冷卻結晶而得;一種是以蔗糖和葡萄糖為原料,通過水解、差向異構與酶異構,然后加氫而得。
制備方法:
世界上工業(yè)生產甘露醇主要有二種工藝,一種是以海帶為原料,在生產海藻酸鹽的同時,將提碘后的海帶浸泡液,經多次提濃、除雜、離交、蒸發(fā)濃縮、冷卻結晶而得;一種是以蔗糖和葡萄糖為原料,通過水解、差向異構與酶異構,然后加氫而得。
甘露醇口服吸收很少。靜脈注射后迅速進入細胞外液而不進入細胞內。但當血甘露醇濃度很高或存在酸中毒時,甘露醇可通過血腦屏障,并引起顱內壓反跳。作用于靜注后1小時出現(xiàn),維持3小時。降低眼內壓和顱內壓作用于靜注后15分鐘內出現(xiàn),達峰時間為30~60分鐘,維持3~8小時。本藥可由肝臟生成糖原,但由于靜脈注射后迅速經腎臟排泄,故一般情況下經肝臟代謝的量很少。本藥T1/2為100分鐘,當存在急性腎功能衰竭時可延長至6小時。腎功能正常時,靜脈注射甘露醇100g,3小時內80%經腎臟排出。
甘露醇造成再的主要原因為:
①甘露醇使血腫外的腦組織脫水后,可使血腫-腦組織間的壓力梯度迅速加大,腦組織支撐力下降,從而使早期血腫擴大;
②另一方面由于甘露醇將腦組織液迅速吸收入血液內發(fā)生短時的高血容量,使血壓進一步升高,加重活動性腦。
【類別】脫水藥。【貯藏】遮光,密封保存。【制劑】甘露醇注射液
增溶劑包括固態(tài)、液態(tài)或蠟質材料。它們的化學結構決定其物理特性。然而增溶劑的物理特性和功效取決于表面活性特性和親水親油平衡值(HLB)(通則0713)。例如,十二烷基硫酸鈉(HLB值為40)是親水性的,易溶于水,一旦在水中分散,即自發(fā)形成膠束。增溶劑特殊的親水和親油特性可以由其臨界膠束濃度(CMC)來表征。
與潤濕劑/增溶劑有關的功能性指標包括:(1)HLB值;
(2)黏度;(3)組成,檢查法可參考通則0301、0601、0633、0631、0713、0661、0982等;(4)臨界膠束濃度等;(5>表面張力。