藥用三乙醇胺 選擇木成林輔料
藥用三乙醇胺 選擇木成林輔料
(四)送達:
省局作出行政許可決定后,5日內(nèi)在省局網(wǎng)站上發(fā)布,若申請人10日內(nèi)未領(lǐng)取批件,電話通知申請人。
自受理之日起,60日內(nèi)完成現(xiàn)場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗所進行注冊檢驗、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局等工作,同時將審查意見通知申請人。該時限不包括申請人補正資料所需的時間。
有效期與延續(xù)
國家局與省局核發(fā)的輔料批準文號有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)配制的,申請人應當在有效期屆滿前6個月申請再注冊。
C6H15NO3 149.19 [102-71-6] 本品為2,2′,2"-氮川三乙醇,由環(huán)氧乙烷氨解并經(jīng)分離純化制得。按無水物計算,含C6H15NO3應為99.0%~103.0%。 【性狀】 本品為無色至微黃色的黏稠澄清液體。本品在水或乙醇中極易溶解,在二氯甲烷中溶解。 相對密度 本品的相對密度(通則0601)為1.120~1.130?! ≌酃饴省”酒返恼酃饴?通則0622)為1.482~1.485?! ?strong>【鑒別】(1)取本品1ml,加硫酸銅試液0.3ml,顯藍色。再加氫氧化鈉試液2.5ml,加熱至沸,藍色仍不消失。
(2)取本品1ml,加氯化鈷試液0.3ml,應顯暗紅色?! 。?)取本品1ml置試管中,緩緩加熱,產(chǎn)生的氣體能使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙變藍。 ?。?)精密量取有關(guān)物質(zhì)項下供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取三乙醇胺對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液作為對照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項下的色譜條件試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。