輔料聚乙二醇600藥典

酸度    輔料聚乙二醇600藥典取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為 4.0～7.0。

      溶液的澄清度與顏色    取本品5.0g，加水50ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色； 如顯渾濁，與2號濁度標準液（通則0902）比較，不得更濃；如顯色，與黃色2號標準比色液（通則0901*法）比較，不得更深。

      乙二醇、二甘醇、三甘醇    取乙二醇、二甘醇與三甘醇對照品各400mg，置100ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻 度，搖勻，作為對照貯備液。取內(nèi)標物1，3-丁二醇400mg，置100ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為內(nèi)標 貯備液，取對照貯備液和內(nèi)標貯備液各1.0ml，置100ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；另取 本品4.0g，置100ml量瓶中，加入內(nèi)標貯備液1.0ml，加無 水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取上述溶液，照氣相色譜法（通則0521）測定。以苯基-聚二甲基硅氧烷 （50%：50%）為固定相。起始溫度60℃，維持5分鐘，以 每分鐘2℃的速率升溫至170℃，維持5分鐘，再以每分鐘 15℃的速率升溫至280℃，維持50分鐘。進樣口溫度為 270℃。檢測器溫度為290℃。載氣為高純N2。燃氣為H2。 助燃氣為壓縮空氣。柱流量4.0ml/min。按內(nèi)標法計算， 含乙二醇、二甘醇與三甘醇均不得過0.1%。

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