藥用無水亞硫酸鈉-輔料制劑
藥用無水亞硫酸鈉-輔料制劑
砷鹽 取本品0.5g,加水10ml溶解后,加硫酸1ml,置砂浴上蒸至白煙冒出,放冷,加水21ml與鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第二法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0004%)?! ?b style="line-height: 28px;">【含量測(cè)定】取本品約0.20g,精密稱定,精密加碘滴定液(0.05mol/L)50ml,密塞,在暗處放置5分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點(diǎn)時(shí),加淀粉指示液1ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于6.302mg的Na2SO3 【類別】藥用輔料,抗氧劑。 【貯藏】密封保存。
四、潤(rùn)滑劑
潤(rùn)滑劑的作用為減小顆粒間、顆粒和固體制劑制造設(shè)備如片劑沖頭和沖模的金屬接觸面之間的摩擦力。
潤(rùn)滑劑可以分為界面潤(rùn)滑劑、流體薄膜潤(rùn)滑劑和液體潤(rùn)滑劑。界面潤(rùn)滑劑為兩親性的長(zhǎng)鏈脂肪酸鹽(如硬脂酸鎂)或脂肪酸酯(如硬脂酰醇富馬酸鈉),可附著于固體表面(顆粒和機(jī)器零件),減小顆粒間或顆粒、金屬間摩擦力而產(chǎn)生作用。表面附著受底物表面的性質(zhì)影響,為了最佳附著效果,界面潤(rùn)滑劑顆粒往往為小的片狀晶體;流體薄膜潤(rùn)滑劑是固體脂肪(如氫化植物油,1型),甘油酯(甘油二十二烷酸酯和二硬脂酸甘油酯),或者脂肪酸(如硬脂酸),在壓力作用下會(huì)熔化并在顆粒和壓片機(jī)的沖頭周圍形成薄膜,這將有利 于減小摩擦力。在壓力移除后流體薄膜潤(rùn)滑劑重新固化;液體潤(rùn)滑劑是在壓緊之前可以被顆粒吸收,而壓力下可自顆粒中釋放的液體物質(zhì),也可用于減小制造設(shè)備的金屬間摩擦力。
常用潤(rùn)滑劑包括:硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類、月桂醇硫酸鈉。