藥用輔料級阿司帕坦
藥用輔料級阿司帕坦
本品為N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品計算,含C14H18N2O5應(yīng)為98.0%~102.0%?! 拘誀睢勘酒窞榘咨Y(jié)晶性粉末?! ”酒吩谒形⑷芙猓谝掖?、正己烷或二氯甲烷中不溶?! ”刃?nbsp; 取本品,精密稱定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,立即依法測定(通則0621),比旋度為+14.5°至+16.5。?! 捐b別】(1)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集768圖)一致?! 。?)取本品0.1g,置100ml量瓶中,用乙醇超聲溶解并稀釋至刻度,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在247nm,252nm,258nm與264nm的波長處有很大吸收?! 緳z查】酸度 取本品1.0g,加水125ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~6.0?! ∪芤旱念伾?nbsp; 取本品0.8g,加新沸放冷的水100ml,超聲使溶解,取10ml,依法檢查,與黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深?! ∥舛?nbsp; 取本品,精密稱定,用2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含10mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定吸光度,應(yīng)不大于0.022?! 「稍锸е?nbsp; 取本品,在105℃干燥4小時,減失重量不得過4.5%(通則0831)?! 胱茪堅?nbsp; 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.2%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十?! ∩辂} 取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,在40℃烘干,緩緩灼燒使炭化,再以500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。 【含量測定】取本品約0.25g,精密稱定,加甲酸3ml與50ml,溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于29.43mg的C14H18N2O5?! 绢悇e】藥用輔料,甜味劑和矯味劑?! 举A藏】密封,在干燥處保存。
醫(yī)藥用(石炭酸)結(jié)晶液體狀 皮膚常用做殺菌 1kg起訂 CP20藥典新批號
醫(yī)藥用甜菊素 1kg/袋 25kg/桶 1kg/袋起訂 CP20藥典新批號
醫(yī)藥用糖精鈉 1kg/袋 25kg/桶 1kg/袋起訂 CP20藥典新批號
醫(yī)藥用 500g/瓶 25kg/桶 500g/瓶起訂 CP20藥典新批號
醫(yī)藥用低取代羥丙纖維素 500g/袋 25kg/袋 500g/袋起 CP20藥典新批號
醫(yī)藥用預(yù)膠化淀粉 500g/袋 25kg/袋 500g/袋起訂 CP20藥典新批號
醫(yī)藥用聚乙烯醇 1kg/袋 25kg/桶 1kg/袋起訂 CP20藥典新批號