維生素E粉原料藥cp2020國藥準字有資質(zhì)批文
本品為維生素E與一種或多種惰性物質(zhì)的均勻混合物。含維生素E(C31H52O3)應為標示量的90.0%~110.0%?!拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨念w?;蚍勰?;易吸潮?!捐b別】?。?)取本品適量,加無水乙醇50ml,充分振搖使維生素E溶解,用乙mi200ml分兩次提取,合并提取液,通過無水硫酸鈉濾過,濾液在充氮情況下漸漸加熱蒸去乙mi,殘留液照維生素E項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致?!緳z查】 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過6.0%(通則0831)?!竞繙y定】 照氣相色譜法(通則0521)測定?! 」┰嚻啡芤骸∪”酒愤m量(約相當于維生素E0.2g),精密稱定,置棕色錐形瓶中,加正己烷25ml,置70℃水浴中回流2小時,放冷,濾過,濾渣用正己烷洗滌3次,濾液與洗液置50ml棕色量瓶中,用正己烷稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置棕色具塞錐形瓶中,精密加內(nèi)標溶液5ml,密塞,搖勻。內(nèi)標溶液、對照品溶液、系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件、系統(tǒng)適用性要求與測定法 見維生素E含量測定項下?!绢悇e】 同維生素E?!举A藏】 遮光,密封,在干燥處保存。
維生素E粉原料藥cp2020國藥準字有資質(zhì)批文