藥用聚乙二醇-15羥基硬脂酸酯HS-15
KolliphorHS15在美國藥典中的收載名稱為“Polyoxyl 15 Hydroxystearate”(聚乙二醇-15-羥基硬脂酸酯),在室溫下為白色至淺黃色粘稠狀物小部分12-羥基被PEG醚化,在水中的溶解度隨溫度上升而下降,25℃下放置24個月可保持穩(wěn)定 Kolliphor”HS15水溶液的穩(wěn)定性表現(xiàn)也很好,實驗表明在常規(guī)的蒸汽滅菌條件(121℃20分鐘) KolliphorHS15的性質(zhì)不會發(fā)生顯著變化,見表1,說明在滅菌過程未發(fā)生明顯的水解。
對含20% KolliphorHS15增溶劑與7.5%維生素E酯的去離子水溶液進(jìn)行滅菌,如表2所示,除pH值略有變化外,增溶劑的性質(zhì)沒有發(fā)生變化。
本品在滅菌后可能會發(fā)生相分離,但適當(dāng)振搖即可恢復(fù),而膠束的直徑保持不變(數(shù)據(jù)未顯示),故可以推斷Kolliphore HS15溶液可以采用蒸汽滅菌,從而避免使用昂貴的無菌生產(chǎn)工藝。
增溶能力
KolliphorHS15的增溶能力,其對不同疏水藥物的增溶能力可隨濃度的增加而呈線性增加。
圖1對比了Kolliphor”HS15與廣泛使用的增溶劑聚山梨酯80清晰地顯示了Kolliphor"HS15的強增溶能力。聚山梨酯80作為增溶劑時,到達(dá)一定的濃度后,繼續(xù)增加其用量不會再提高藥物的溶解度。而KolliphorHS 15能持續(xù)線性提高藥物的溶解,這是KolliphorHS15增溶能力強的一個很好例證。
藥用聚乙二醇-15羥基硬脂酸酯HS-15
無水碳酸鈉25kg/桶CP500g/瓶四川
谷氨酸鈉25kg/桶CP500g湖南
丁基羥基茴香醚1kg/袋CP江西
甜菊素1kg/袋CP山東
山崳酸甘油酯20kg/桶CP1kg江西
羥丙基β環(huán)糊精10kg/箱CP500g/袋小包裝山東
油酸500g/瓶CP一件20瓶湖南
軟皂500g/瓶CP江西
聚氧乙烯35蓖麻油EL3560kg/桶CP1kg一瓶巴斯夫進(jìn)口
聚氧乙烯氫化蓖麻油RH4060kg/桶CP1kg一瓶巴斯夫進(jìn)口
三氯叔丁醇500g/瓶CP江西
聚山梨酯80吐溫80500g/瓶CP25kg/桶四川
巴西棕櫚蠟25kg/袋進(jìn)口5kg一袋巴西
司盤4025kg/袋CP小包裝500g/袋起湖南
果糖25kg/袋CP湖南
苯甲酸卞酯25kg/桶香料級500g/瓶上海
枸櫞酸三正丁酯5kg/壺CP安徽
魚肝油500ml/瓶CP500ml/瓶上海
右旋糖酐2020kg/桶CP1kg起訂陜西
右旋糖酐7020kg/桶CP1kg起訂陜西
右旋糖酐520kg/桶CP1kg起訂陜西
二水磷酸氫鈣25kg/袋CP江蘇,河南
無水磷酸氫鈣25kg/桶CP湖南,浙江
瓊脂25kg四川
琥珀酸500g/瓶CP江蘇
500g/瓶CP四川
馬鈴薯淀粉25kgCP山東
聚山梨酯4025kgCP湖北
麥芽糖1kgCP湖南
果膠20kgCP蘋果,柑橘浙江