12位手動(dòng)溶出儀
銳拓RT612 手動(dòng)溶出儀是按照《中國藥典》和《美國藥典》以及《藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》要求而全新設(shè)計(jì)制造的高性能的12杯12桿溶出度試驗(yàn)裝置。其機(jī)械參數(shù)精準(zhǔn),性能穩(wěn)定,且擁有*符合數(shù)據(jù)完整性的操作系統(tǒng),適用于各種標(biāo)準(zhǔn)化的溶出測試。
自動(dòng)同步投藥
(1)標(biāo)配自動(dòng)投藥模塊,可以實(shí)現(xiàn)所有樣品自動(dòng)同步投藥,投藥時(shí)間點(diǎn)可以被系統(tǒng)記錄和審計(jì)追蹤。
(2)投藥后,取樣時(shí)間自動(dòng)計(jì)時(shí),到達(dá)取樣時(shí)間點(diǎn)前,會(huì)有提示鳴響。
靈活精準(zhǔn)的取樣方式
(1)取樣位置自動(dòng)定位:系統(tǒng)將根據(jù)溶出測試預(yù)設(shè)的實(shí)驗(yàn)方法(籃法/槳法等)和溶出介質(zhì)體積,自動(dòng)定位取樣針的取樣位置。
(2)非駐留式取樣針,減少測試過程中溶出介質(zhì)擾流的產(chǎn)生。
(3)靈活的取樣方式,支持自動(dòng)取樣和手動(dòng)取樣。
(4)自動(dòng)取樣:另外配置自動(dòng)取樣工作站的情況下,可以通過自動(dòng)取樣工作站在預(yù)設(shè)的取樣時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行自動(dòng)取樣。
(5)手動(dòng)取樣:可以通過防蒸發(fā)蓋上預(yù)留的取樣口進(jìn)行手動(dòng)取樣,或使用自動(dòng)定位取樣針進(jìn)行手動(dòng)取樣。
槳籃共軸分體式設(shè)計(jì)
(1)籃法、槳法、小杯法的溶出攪拌部件均采取共軸分體式設(shè)計(jì)。
(2)籃法/槳法等溶出攪拌部件可以在同一個(gè)轉(zhuǎn)軸上自由切換,無需重新定位,準(zhǔn)確方便,大量節(jié)省實(shí)驗(yàn)時(shí)間。
(3)溶出攪拌部件與轉(zhuǎn)軸連接處位于溶出介質(zhì)液面上方,便于清潔,無殘留風(fēng)險(xiǎn)。
(4)溶出攪拌部件材質(zhì)均為316L不銹鋼,并有特殊防腐蝕鍍膜處理,有效應(yīng)對各種實(shí)驗(yàn)條件。
溶出杯包覆式設(shè)計(jì)
銳拓溶出杯的杯口邊緣采用創(chuàng)新包覆式設(shè)計(jì),有效避免了溶出杯在使用過程中可能出現(xiàn)的磕碰損傷,使溶出杯更加經(jīng)久耐用。
快捷準(zhǔn)確的溶出杯安裝:將溶出杯的三個(gè)凸扣對準(zhǔn)安裝平臺底座孔位的三個(gè)凹位,放入溶出杯,順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)30°,即可完成安裝。
淘汰傳統(tǒng)的溶出杯固定彈簧卡扣,一體化平整的溶出杯安裝平臺十分方便清潔。
先進(jìn)的機(jī)械部件設(shè)計(jì)
(1)驅(qū)動(dòng)頭采用智能自動(dòng)升降方式:溶出儀驅(qū)動(dòng)機(jī)頭精準(zhǔn)可靠地升降,確保攪拌軸高度、中心位置等關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)參數(shù)擁有*的準(zhǔn)確度和重現(xiàn)性。
(2)高清晰度8寸寬面觸摸屏,清晰呈現(xiàn)實(shí)驗(yàn)流程和測試參數(shù),方便操作。
(3)非駐留式溫度探針,在每個(gè)預(yù)設(shè)的取樣時(shí)點(diǎn)監(jiān)控溶出介質(zhì)的溫度。
(4)水浴槽采用一體成型圓角設(shè)計(jì):水浴循環(huán)*,恒溫能力優(yōu);無清潔死角,水浴排水口位于水浴槽底部,可以保證水浴可以*排干。
*符合數(shù)據(jù)完整性的操作系統(tǒng)
(1)軟件系統(tǒng):軟件系統(tǒng)操作簡單,容易上手;可以存儲(chǔ)至少500種溶出實(shí)驗(yàn)方法;系統(tǒng)存儲(chǔ)量可以滿足至少10年的記錄存儲(chǔ)。
(2)用戶權(quán)限管理:可以預(yù)設(shè)至少100個(gè)登陸賬號,用戶登陸密碼保護(hù);可以分配至少3種用戶權(quán)限(系統(tǒng)管理員,實(shí)驗(yàn)室主管,實(shí)驗(yàn)分析人員);可以由用戶根據(jù)自身風(fēng)險(xiǎn)評估,靈活地自定義各種權(quán)限等級的權(quán)限細(xì)則。
(3)審計(jì)追蹤:各個(gè)層面具體到單獨(dú)賬號的審計(jì)追蹤功能,包括登陸記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、操作記錄、清潔記錄等。
(4)電子數(shù)據(jù)完整性:實(shí)驗(yàn)時(shí)能夠同步生成準(zhǔn)確的電子數(shù)據(jù),每個(gè)實(shí)驗(yàn)都會(huì)自動(dòng)生成對應(yīng)的實(shí)驗(yàn)記錄,并支持PDF格式導(dǎo)出;實(shí)驗(yàn)記錄和系統(tǒng)所有記錄均可以被檢索、導(dǎo)出、備份和打?。凰须娮訑?shù)據(jù)均受到保護(hù),避免被隨意篡改和刪除。