病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)

（一）病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)的適用范圍/預(yù)期用途

本產(chǎn)品用于體外定性檢測口咽拭子、鼻咽拭子、鼻拭子樣本中病毒（N抗原。適用人群參照《抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》等國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。本產(chǎn)品不能單獨用于病毒感染的診斷，陽性結(jié)果僅表明樣本中可能存在病毒特定抗原，應(yīng)結(jié)合核酸檢測結(jié)果判斷感染狀態(tài)。陰性結(jié)果不能排除病毒感染，也不得單獨作為作出治療和疾病管理決定的依據(jù)。有相應(yīng)臨床癥狀的疑似患者抗原檢測不管是陽性還是陰性，均應(yīng)進行進一步的核酸檢測。檢測陽性受試者應(yīng)遵循當(dāng)?shù)匾咔榉揽卣哌M行報告和隔離，并尋求相應(yīng)的醫(yī)療幫助；檢測陰性受試者應(yīng)嚴格遵守當(dāng)?shù)匾咔榉揽匾螅匾獣r采用核酸檢測進行確認。