藥用輔料氫化蓖麻油使用說明氫化蓖麻油是要通過氫化的方法制得而成的,它的主要成分就是12-羥基硬脂酸甘油三脂,它屬于淡黃色或者是白色的粉末。能夠在二氯甲烷里面微溶,在石油醚里面不容,在水里面也不容。它的用途是比較廣泛的,在藥物制劑當中經常作為緩釋劑或者是增稠劑,經常用于治療栓劑,片劑,丸劑等等
藥用輔料氫化蓖麻油使用說明
堿性雜質
取本品l .O g ,加乙醇1 .5m l與甲苯3 m l,溫熱使溶解,加0.04溴酚藍乙醇溶液1 滴,趁熱用滴定液(0. O lm o l/L )滴定至溶液變?yōu)辄S色,消耗滴定液(0. 01mol/L)不得過 0. 2ml。
鎳
取鎳標準溶液適量,用0 .5稀硝酸定量稀釋制成每 lml 中分別含 0、0.005、0. 025, 0. 050 與 0. 075mg 的溶液,作為對照品溶液;取本品0.5g,精密稱定,加硝酸10ml消解,將消解液體用水轉移至25ml量瓶中,加0.04mol/L硝酸鎂溶液與0.87mol/L磷酸二氫銨溶液各1ml,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。同法制備試劑空白溶液,照原子吸收分光光度法(通則0406第一法),在232. Onm波長處測定,計算,即得。含鎳量不得過萬分之五。
重金屬
取本品l .O g ,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過萬分之十。
氫化蓖麻油 - 性狀
本品為白色至淡黃色的粉末、塊狀物或片狀物。
本品在二L甲W中微溶,在乙醇中極微溶解,在水或石油醚中不溶。