山東微生物限度實驗室設(shè)計裝修
微生物限度檢查實驗室及要求:微生物限度檢查實驗室用途用于檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染的程度。檢查項目包括細菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。
《中國藥典》[1] 對微生物限度檢查實驗室的要求 微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10 000級下的局部潔凈度100級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進行。檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作,防止再污染。單向流空氣區(qū)域、工作臺面及環(huán)境應(yīng)定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現(xiàn)行國家標準進行潔凈度驗證。
那么它的結(jié)構(gòu)和裝修有什么要求呢:
現(xiàn)在實驗室大多數(shù)是在原有建筑物內(nèi)進行改建,不同于新建的實驗室(國標中,要求新建實驗室宜離開公共場所一段距離),在與相鄰其他房間之間,存在著一個相對隔離問題。所以在原有建筑物中改建實驗室,應(yīng)重點注意以下幾個問題。
1、在共用建筑物中建實驗室,應(yīng)設(shè)可自動關(guān)閉的帶鎖的門,必要時,可設(shè)立緩沖區(qū)域,如緩沖間等。
2、如果沒有機械通風系統(tǒng),應(yīng)有窗戶進行自然通風,并應(yīng)有防蟲紗窗。(一般情況下,應(yīng)有機械通風系統(tǒng),否則,溫濕度指標難以保證)。
3、應(yīng)有防昆蟲、鼠等動物進入和外逃的措施。
空調(diào)、通風和凈化
為滿足BLS-2實驗室溫濕度要求,宜配備機械空調(diào)通風系統(tǒng),有特殊要求的可增設(shè)設(shè)計要求,如增設(shè)凈化要求并按凈化要求進行送回(排)風系統(tǒng)設(shè)計等。這方面,應(yīng)重點處理好以下幾個問題:
1、可以采用帶循環(huán)風的空調(diào)系統(tǒng)。如果涉及化學溶媒,感染性材料操作和動物實驗,則應(yīng)采用全排風系統(tǒng)。
2、生物安全柜與排風系統(tǒng)連接
I級排風比例*,密閉連接。
II級A型排風比例30%,可排到房間或設(shè)置局部排風罩。
B1型排風比例70%,密閉連接。
B2型排風比例*,密閉連接。
3、實驗室內(nèi)各種設(shè)備的位置應(yīng)有利于氣流由“清潔”空間向“污染”空間流動,大限度減少室內(nèi)回流與漏流(生物安全柜一般應(yīng)置于室內(nèi)氣流下游,即遠離送風口處)。
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