肺炎鏈球菌抗原快速檢測(cè)卡（疾控適用）

肺炎鏈球菌抗原快速檢測(cè)卡（疾控適用）

廣州健侖生物科技有限公司

臨床快速診斷試劑，生物安全檢測(cè)試劑，食品安全檢測(cè)試劑，違禁品快速檢測(cè)，動(dòng)物疾病防疫檢測(cè)試劑，免疫診斷試劑、臨床血液學(xué)和體液學(xué)檢驗(yàn)試劑、微生物檢驗(yàn)試劑、分子生物學(xué)檢驗(yàn)試劑、臨床生化試劑、有機(jī)試劑等…… 

【預(yù)期用途】

肺炎鏈球菌抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）是一種體外快速免疫層析(ICT)試驗(yàn)，用于檢測(cè)肺炎病人尿液和腦膜炎病人腦脊液（CSF）中的肺炎鏈球菌抗原，與培養(yǎng)等其他方法結(jié)合，用于肺炎球菌性肺炎和肺炎球菌性腦膜炎的輔助診斷。

【樣本要求】

在做Binax NOW^®肺炎鏈球菌抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）前，將所有標(biāo)本平衡至室溫（15-30℃）。測(cè)試前，要將標(biāo)本輕輕旋勻。

尿液（用于肺炎診斷）

將尿液收集在標(biāo)準(zhǔn)容器中。收集后，如果24小時(shí)內(nèi)測(cè)定，室溫保存（15-30℃）。此外，將尿液在2-8℃保存或冷凍保存，可存放14天。硼酸可用作防腐劑。

必要時(shí)，可將尿液標(biāo)本用防漏容器在2-8℃或冷凍條件下運(yùn)送。

腦脊液（用于腦膜炎診斷）

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)程序收集腦脊液，測(cè)試前腦脊液在室溫（15-30℃）只能貯存24小時(shí)。冷藏（2-8℃）或冷凍（-20℃）可貯存至1周。

肺炎鏈球菌抗原快速檢測(cè)卡（疾控適用）

以下是健侖生物部分檢測(cè)試劑盒（ELISA）：

沙原衣原體IgG試劑盒

沙原衣原體IgA檢測(cè)試劑盒

肺炎衣原體定量IgG試劑盒

肺炎衣原體定量IgA試劑盒

衣原體IgG試劑盒

衣原體TRUE-IgM試劑盒

肺炎支原體重組抗體IgG試劑盒

肺炎支原體重組抗體IgM試劑盒

肺炎支原體重組抗體IgA試劑盒

百日咳IgG檢測(cè)試劑盒

百日咳IgA/IgM檢測(cè)試劑盒

百日咳毒素IgG抗體檢測(cè)試劑盒

百日咳毒素IgA抗體檢測(cè)試劑盒

單皰IgG檢測(cè)試劑盒

單皰IgM檢測(cè)試劑盒

單皰I檢測(cè)試劑盒

單皰II檢測(cè)試劑盒

人芽囊原蟲檢測(cè)試劑盒

賈第鞭毛蟲檢測(cè)試劑盒

隱孢子蟲病毒檢測(cè)試劑盒

阿米巴檢測(cè)試劑盒

艱難梭菌檢測(cè)試劑盒

艱難梭菌A和B檢測(cè)試劑盒

【公司名稱】 廣州健侖生物科技有限公司

【地址】 廣州清華科技園創(chuàng)新基地番禺石樓鎮(zhèn)創(chuàng)啟路63號(hào)二期2幢101室

質(zhì)量控制

日常質(zhì)量控制：

Binax NOW^®肺炎鏈球菌抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）中含有陽性和陰性過程對(duì)照品。作為日常質(zhì)量控制，制造商的zui低要求是：每天的第1份樣本都要記錄過程對(duì)照結(jié)果。

陽性過程對(duì)照

對(duì)照位置的紫紅色線可被看作是內(nèi)部陽性過程對(duì)照，如果毛細(xì)管流動(dòng)暢通，檢測(cè)卡功能完整，這條線始終會(huì)出現(xiàn)。

陰性過程對(duì)照

結(jié)果窗口的清晰背景色是陰性背景對(duì)照。窗口的背景色在15分鐘內(nèi)應(yīng)當(dāng)是淡紫紅色到白色，不應(yīng)干擾結(jié)果的判讀。

外在陰陽性對(duì)照：

良好試驗(yàn)室操作規(guī)范建議用陰陽性對(duì)照來保證試劑的功效和操作正確。監(jiān)測(cè)整個(gè)反應(yīng)的陰性拭子和陽性拭子試劑盒中都有提供，應(yīng)當(dāng)用對(duì)照拭子測(cè)定程序測(cè)定。每打開一個(gè)試劑盒都要做拭子對(duì)照，這也是你所在實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制程序要求的。其他對(duì)照可根據(jù)地方、州和/或聯(lián)邦法規(guī)或鑒定組織的要求進(jìn)行。

如果沒有獲得預(yù)期對(duì)照結(jié)果，請(qǐng)不要報(bào)告病人結(jié)果。檢查操作步驟，重做對(duì)照測(cè)試或與Inverness Medical聯(lián)系。