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西林瓶密封性檢測(cè)儀色水法注射劑密封儀

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公司名稱(chēng)濟(jì)南新準(zhǔn)儀器設(shè)備有限公司
品牌
型號(hào)mfy-03
所在地濟(jì)南市
廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
更新時(shí)間2019/12/1 10:04:09
訪問(wèn)次數(shù)1553

產(chǎn)品標(biāo)簽:

西林瓶密封性檢測(cè)儀亞甲基藍(lán)溶液法密封儀抽真空密封檢漏儀色水法注射劑密封儀

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公司介紹主營(yíng)產(chǎn)品

濟(jì)南新準(zhǔn)儀器設(shè)備有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：新準(zhǔn)儀器）總部位于山東.濟(jì)南，是一家專(zhuān)注于實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)儀器研發(fā)和銷(xiāo)售為一體的新科技創(chuàng)新企業(yè)，致力于為質(zhì)檢藥檢系統(tǒng)、食品行業(yè)、藥品行業(yè)、包裝印刷行業(yè)、膠黏劑行業(yè)、日化行業(yè)，提供高品質(zhì)的包裝材料檢測(cè)儀器和全面質(zhì)量解決方案。

濟(jì)南新準(zhǔn)儀器有限公司擁有多位十年以上經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)人員和研發(fā)團(tuán)隊(duì)，傾力為客戶提供更專(zhuān)業(yè)、更智能化產(chǎn)品和服務(wù)。

濟(jì)南新準(zhǔn)儀器擁有一支完善的售后團(tuán)隊(duì)和服務(wù)準(zhǔn)則，提供10分鐘問(wèn)題必響應(yīng)，兩年整機(jī)質(zhì)保，設(shè)備90天內(nèi)只換不修，*提供技術(shù)解答。

服務(wù)理念

重視合同 , 確保質(zhì)量 : 準(zhǔn)時(shí)交付 , 嚴(yán)守承諾
企業(yè)宗旨
為更多中小企業(yè)實(shí)驗(yàn)室提供整體解決方案。

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密封測(cè)試儀拉力試驗(yàn)機(jī) 薄膜測(cè)厚儀摩擦系數(shù)測(cè)試儀膠帶剝離試驗(yàn)機(jī) 紙板邊壓試驗(yàn)機(jī) 紙板破裂強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) 紙箱抗壓試驗(yàn)機(jī) 紙箱跌落試驗(yàn)機(jī)

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西林瓶密封性檢測(cè)儀色水法注射劑密封儀根據(jù)YBB00042005-2015 注射液用鹵化丁基橡膠塞規(guī)定了真空法密封性測(cè)試儀測(cè)試膠塞與容器密合性的方法。

西林瓶密封性檢測(cè)儀色水法注射劑密封儀產(chǎn)品信息

西林瓶又稱(chēng)：硼硅玻璃或鈉鈣玻璃管制（模制)注射劑瓶，是一種膠塞封口的小瓶子。有棕色、透明等種類(lèi)、硼硅材質(zhì)的西林瓶為市場(chǎng)上的主產(chǎn)品，一般用做疫苗、生物制劑、粉針劑、凍干等藥品的包裝。西林瓶密封強(qiáng)度高，質(zhì)量有保證，因而市場(chǎng)上現(xiàn)在藥品基本上都是用的西林瓶包裝。

密合性重要性：

在密封成品西林瓶之前二次干燥末尾，凍干腔體被倒充入一定的氣壓作為西林瓶的頂空。的頂空壓力因產(chǎn)品而異。一般來(lái)說(shuō)，凍干產(chǎn)品加膠塞在或者真空（0mbar 絕壓）或部分真空（一般 750mbar 絕壓）。真空度的目的是幫助塞膠塞，促進(jìn)重構(gòu)。一旦取得平衡，西林瓶頂空的氣壓和腔體壓力接近，并降低架子使得膠塞進(jìn)入西林瓶。此時(shí)西林瓶的密閉完整性創(chuàng)建好了，直到鋁蓋密封才算完整。一旦架子被撐起，密封完整性必須維持一段時(shí)間從幾分鐘到幾個(gè)小時(shí)可能到幾天在拆卸和軋蓋前。在這段時(shí)間可能會(huì)跳塞使得氣體進(jìn)入西林瓶頂空。膠塞會(huì)彈起由于許多原因，包括在架子降低時(shí)塞的不正確，膠塞和西林瓶邊緣的大小不符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和膠塞涂膜等，為了減少企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)，一般藥企在運(yùn)作時(shí)都要用密封性測(cè)試儀測(cè)試西林瓶膠塞與容器密合性。

【膠塞與容器密合性】取本品 10 個(gè)，直燒杯中，加水煮沸 5 分鐘，取出，在 70'C干燥 l小時(shí)，備用。另取 10 個(gè)與之配套的注射劑瓶加水至標(biāo)示容量，用上述膠塞塞緊，再加上與之配套的鋁蓋，壓蓋。放入高壓蒸汽滅菌器中， 121 'C士2'C保持 30 分鐘，冷卻至室溫，放置 24 小時(shí)。將上述樣品倒置，放入含有 10%亞甲藍(lán)溶液的真空法密封性測(cè)試儀中，抽真空至真空度 25kPa，維持 30 分鐘， 真空裝置恢復(fù)至常壓，再放置 30 分鐘取出，用水沖洗瓶外壁，觀察，亞甲藍(lán)溶液不得滲入瓶?jī)?nèi)。

西林瓶密封性檢測(cè)儀色水法注射劑密封儀

特征

l設(shè)備搭配5寸高清觸摸屏，配備微型打印機(jī)。

l主機(jī)采用雙模式設(shè)計(jì)支持壓縮空氣和真空泵可供用戶選擇

l全自動(dòng)控制，抽壓、保壓、補(bǔ)壓、計(jì)時(shí)、反吹、打印自動(dòng)完成

l支持中英文操作系統(tǒng)，用戶可根據(jù)需求設(shè)置切換語(yǔ)言

l用戶分級(jí)權(quán)限設(shè)置，滿足GMP要求、測(cè)試記錄審計(jì)、追蹤功能；

l采用世界SMC進(jìn)口的氣動(dòng)元件，性能經(jīng)久耐用、穩(wěn)定可靠

應(yīng)用范圍

藥用塑料瓶	用于新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)要求的口服固體藥瓶等產(chǎn)品的氣密性試驗(yàn)檢測(cè)。
無(wú)菌玻璃瓶	用于無(wú)菌玻璃瓶與膠塞自密性的試驗(yàn)，試驗(yàn)時(shí)使用亞甲基藍(lán)溶液作為溶液。
泡罩包裝	可評(píng)判泡罩包裝中較大針孔，或者鋁箔與PVC硬片之間熱合強(qiáng)度。
果凍/酸奶杯	用于測(cè)試封口杯熱封邊泄漏和密封性能。
化妝品	用于檢測(cè)化妝品瓶、袋、軟管等產(chǎn)品的密封試驗(yàn)檢測(cè)。

西林瓶密封性檢測(cè)儀色水法注射劑密封儀 測(cè)試原理

通過(guò)對(duì)真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過(guò)對(duì)真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以此判定試樣的密封性能。

技術(shù)指標(biāo)

真空度：0～-95kPa

真空精度：1級(jí)

氣源壓力：0.7MPa （氣源用戶自備）

真空保持時(shí)間：2.5h

真空室有效尺寸：Φ270mm×210 mm (H) （標(biāo)配）

Φ360mm×585 mm (H) （另購(gòu)）

Φ460mm×330 mm (H) （另購(gòu)）

注：其他尺寸可定制。

氣源接口：Φ6mm 聚氨酯管

外形尺寸：300mm(L)×380mm(B)×450mm(H)

凈重：20kg