藥用級可溶性淀粉用途有稀釋劑黏合劑
藥用級可溶性淀粉用途有稀釋劑黏合劑
1、可溶性淀粉一般就是常見的阿爾法淀粉,即羥基支鏈上被醚化的淀粉陽離子鹽(可溶性淀粉,確切的說應(yīng)該是水溶性淀粉陽離子鹽,類似于CMC,羧甲基纖維素鈉鹽),可以以任意比例溶解于冷水和熱水中,干燥后成為硬脆的薄膜。
2、淀粉,是一種葡萄糖聚合的多糖,由于來源不同沒有固定的分子式,通常認(rèn)為是不溶于水,但是也有能微溶或者溶脹的比如常見的糯米淀粉(江米面)和綠豆淀粉(冷水溶脹)。
3、可溶性淀粉 ;所屬類別 : 有機(jī)物
白色或類白色粉末,無臭無味。
溶解度:可溶性淀粉不溶于冷水,溶解于沸水。水溶性淀粉為白色或黃白色粉末,在冷水中即可全溶。常溫下100ml水中邊加邊攪,至少可溶解60g該品。但其粘度較可溶性淀粉大。
4、淀粉(amylum)是一種多糖。制造淀粉是植物貯存能量的一種方式。分子式(C6H10O5)n。淀粉可以看作是葡萄糖的高聚體。淀粉除食用外,工業(yè)上用于制糊精、麥芽糖、葡萄糖、酒精等,也用于調(diào)制印花漿、紡織品的上漿、紙張的上膠、藥物片劑的壓制等。可由玉米、甘薯、野生橡子和葛根等含淀粉的物質(zhì)中提取而得。
【檢查】對碘靈敏度 取澄清度檢查項下的供試品溶液2.5ml,加水97.5ml,加碘滴定液(0.005mol/L)0.50ml,搖勻,溶液應(yīng)呈純藍(lán)色或紫紅色,加硫代硫酸鈉滴定液(0.01mol/L)0.50ml后,溶液顏色應(yīng)消失。
酸堿度 取澄清度檢查項下放冷后的供試品溶液,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為6.0~7.5。
溶液的澄清度 馬鈴薯或木薯淀粉來源:取本品1.0g,加水5ml,攪拌均勻,加熱水95ml,煮沸2分鐘,立即依法檢查,溶液應(yīng)澄清;如顯渾濁,立即與3號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃。
玉米淀粉來源: 取本品0.5g,加水5ml,攪拌均勻,加熱水95ml,煮沸2分鐘,立即與4號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃。
還原糖 取本品10.0g,加水100.0ml,振搖15分鐘,放置12小時,用G4玻璃垂熔坩堝濾過,取續(xù)濾液50.0ml,加堿性酒石酸銅試液50ml,煮沸2分鐘,用105℃恒重的G4玻璃垂熔坩堝濾過,沉淀物用水洗滌直至洗液呈中性,再分別用乙醇和乙各60ml洗滌,在105℃干燥至恒重。馬鈴薯淀粉來源:遺留殘渣不得過0.15g;其他淀粉來源:遺留殘渣不得過0.25g。
氯化物 取本品1.0g,置100ml量瓶中,加水約50ml,振搖10分鐘,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液5.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液10.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.2%)。
硫酸鹽 取氯化物項下的續(xù)濾液20.0ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.1%)。
氧化物質(zhì) 取本品4.0g,置具塞錐形瓶中,加水50.0ml,密塞,振搖5分鐘,轉(zhuǎn)入50ml具塞離心管中,離心至澄清,取上清液30.0ml,置碘量瓶中,加冰醋酸1ml與碘化鉀1.0g,密塞,搖勻,置暗處放置30分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)滴定至藍(lán)色或紫紅色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正(空白試驗(yàn)應(yīng)在放置30分鐘后,加淀粉指示液1ml后測定)。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)相當(dāng)于34μg的氧化物質(zhì)(以過氧化氫H2O2計),消耗的硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)不得過1.4ml(0.002%)。
干燥失重 取本品,在130℃干燥90分鐘,減失重量不得過13.0%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.5%。
鐵鹽 取本品1.0g,置于具塞錐形瓶中,加稀鹽酸4ml與水16ml,強(qiáng)力振搖5分鐘,濾過,用適量水洗滌,合并濾液與洗液至50ml納氏比色管中,加過硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml后,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品1.0g,加水21ml,煮沸,放冷,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。