醫(yī)藥用級聚乙二醇4000藥典CDE備案
醫(yī)藥用級聚乙二醇4000藥典CDE備案
聚乙二醇4000
聚乙二醇4000英文/拉丁名稱Macrogol 4000
聚乙二醇4000性狀
本品為白色蠟狀固體薄片或顆粒狀粉末;略有特臭。本品在水中易溶,在yimi或乙醇中不溶。凝點 本品的凝點(附錄Ⅵ D)為50~54℃。黏度 取本品25.0g ,置ml 量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,用毛細管內(nèi)徑為0.8mm 的平氏黏度計,依法測定(附錄Ⅵ G *法),在40℃時的運動黏度為5.5~9.0mm<2>/S。
聚乙二醇4000貯藏與效期密封,在干燥處保存。
聚乙二醇4000檢查
平均分子量 取本品約12g ,精密稱定,置干燥的250ml 具塞錐形瓶中,加入吡啶25ml,加溫使溶解,放冷,照聚乙二醇400 項下的方法,自“精密加入鄰苯二甲酸酐的吡啶溶液”起,依法測定,平均分子量應為3400~4200。酸度、溶液的澄清度與顏色、熾灼殘渣 照聚乙二醇400項下的方法檢查,均應符合規(guī)定。
聚環(huán)氧乙烷與水的加聚物。分子量在700以下者,在20℃時為無色無臭不揮發(fā)粘稠液體,略有吸水性。分子量在700~900之間者為半固體。分子量1000及以上者為淺白色蠟狀固體或絮片狀石蠟或流動性粉末?;烊苡谒?,溶于許多有機溶劑,如醇、酮、氯仿、甘油酯和芳香烴等;不溶于大多數(shù)脂肪烴類和乙。隨著分子量的提高,其水溶性、蒸汽壓、吸水性和有機溶劑的溶解度等相應下降,而凝固點、相對密度、閃點和粘度則相應提高。對熱穩(wěn)定,與許多化學品不起作用,不水解。