藥用級乙基纖維素用途包衣材料釋放阻滯劑
藥用級乙基纖維素用途包衣材料釋放阻滯劑
本品為乙基醚纖維素。按干燥品計算,含乙氧基(—OC2H5)應為44.0%~51.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色的顆?;蚍勰?/span>
本品在二氯甲烷中溶解,在乙酸乙酯中略溶,在水、丙三醇或丙二醇中不溶。
【鑒別】 本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
【含量測定】 取本品,照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法(通則0712)測定。如釆用第一法(氣相色譜法),取本品約40mg,精密稱定,在140℃±2℃加熱30分鐘后,劇烈振搖5分鐘,繼續(xù)在140℃±2℃加熱30分鐘,其余同法操作。如釆用第二法(容量法),取本品適量(相當于乙氧基10mg),精密稱定,按甲氧基測定法,將油液溫度控制在150~160℃,加熱時間延長至1~2小時,其余同法操作。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于0.7510mg的乙氧基。