藥用級羥苯丙酯2024年批號

藥用級羥苯丙酯2024年批號

C10H12O3    180.20

　　[94-13-3]

　　本品為4-羥基苯甲酸丙酯。按干燥品計算，含C10H12O3應為98.0%~102.0%。

　　【性狀】本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末。

　　本品在甲醇或乙醇中易溶，在熱水中微溶，在水中幾乎不溶。

　　熔點本品的熔點（通則0612）為96~99℃。

　　【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

　?。?/span>2）取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在258nm的波長處有最大吸收。

　　（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（光譜集852圖）一致。

　【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。

　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗      用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-1%冰醋酸（60∶40）為流動相，檢測波長為254nm。取對羥基苯甲酸、羥苯甲酯、羥苯乙酯與羥苯丙酯對照品各適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各約含10μg的混合對照品溶液，取20μ1注入液相色譜儀，記錄色譜圖，對羥基苯甲酸峰、羥苯甲酯峰、羥苯乙酯峰與羥苯丙酯峰的分離度均應符合要求，理論板數(shù)按羥苯丙酯峰計算不低于5000。

　　測定法         取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μ1注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取羥苯丙酯對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。

白色結晶或結晶性粉末

藥用級羥苯丙酯2024年批號