阿維A

Acitretin

阿維A酸原料藥（附檢測方法）

分子式：C21H2603   分子量：326.43   CAS號:55079-83-9

按干燥品計算，含C21H2603應(yīng)為98.5%?102.0%。
【性狀】本品為黃色結(jié)晶性粉末；無臭；遇光不穩(wěn)定。本品在N,N-二甲基甲酰胺中溶解，在二甲基亞砜中略溶，在乙醇中極微溶解，在水中幾乎不溶。
【鑒別】（])取本品約5mg，加N,N-二甲基甲酰胺5ml使溶解，加0.5mol/L鹽酸1ml溶液，加KMnO4試液2滴，紫紅色即褪去。(2)取本品約5mg，加CHCl3約5ml,振搖，使溶解，加SbCl3的CHCl3溶液（1→10)4ml，即顯綠色。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間*。(4)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集1153圖）*。

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【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-0.5%醋酸溶液（83:17)為流動相；進樣溫度為檢測波長為360nm。理論板數(shù)按阿維A峰計算不低于3000。測定法避光操作。取本品約25mg，精密稱定，加四氫呋喃約5ml，振搖使溶解，用甲醇稀釋制成每1ml中約含阿維A50μg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取阿維A對照品適量，同法測定，按外標(biāo)法以峰面積計算，即得。
【類別】抗皮膚角化異常藥。
【貯藏】密封，涼暗處保存。
【制劑】阿維A膠囊

阿維A酸原料藥（附檢測方法）