腮腺炎病毒IgG試劑盒
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1. 用途
腮腺炎病毒 IgG試劑盒主要用于定性和/或定量檢測人血清、腦脊髓液或血漿中抗腮腺炎病毒的抗體。
2. 儲存及穩(wěn)定性
試劑 | 儲存 | 穩(wěn)定性 |
微孔條 （抗原） | 開封后放在2-8℃裝有干燥劑的密封鋁箔袋中。 | 4星期 |
質控血清 / 標準血清 | 開封后保存于2-8℃。 | 有效期內；
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酶標記抗體 | 立即可用的溶液于2-8℃儲存。 避免污染（使用無菌針頭）。 | 有效期內
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稀釋緩沖液
| 開啟后于2-8℃儲存。 有絮狀時丟掉
未開封 | 18個月
有效期內 |
洗滌液 | 濃縮液開封后保存于2-8℃。 工作液在2-8℃。 工作液在室溫下。
盛過工作液的瓶子應按常規(guī)方法清洗，并丟棄混濁溶液。 | 有效期內 2星期 1星期 |
底物 | 2-8℃儲存，避光。
避免污染（使用無菌針頭）。當溶液變?yōu)辄S色時應予以丟棄。（水作空白，吸光度大于0.25時）。 | 有效期內
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終止液 | 開封后保存于室溫下。 | 有效期內 |
開始試驗前，將所有試劑置于室溫。
從試劑管中吸取試劑的時候，應注意使用無菌技術以防污染。為避免假陽性結果，吸加酶結合物時，吸嘴應確保不接觸或噴灑于小孔的外面，注意不要蓋錯瓶蓋或管蓋。
試驗結果的可重復性依賴于充分混合試劑。使用前振蕩裝有對照血清的小管和所有稀釋過的溶液（例如使用混合器）。
小心吸取試劑并嚴格遵守給定的孵育時間和溫度。請注意在吸取標本 / 對照血
清，酶結合物或底物時，*個孔與zui后一個孔加樣之間的時間間隔如果太大，將會導致不同的 “預孵育”時間，從而明顯地影響到測量值的準確性及重復性。
如果實驗中未嚴格遵守控制質量控制認證文件上的有效性特異準則，則試驗結果無效。
3 樣本準備儲存
雖然，在檢驗中不會產生副影響，但為避免干擾結果，應保留使用高血脂的、溶血的或污染的血清。
4樣品稀釋
開始試驗前，患者的待測樣品必須以稀釋緩沖液稀釋如下（V1+V2）：
V1+V2=1+100 加 10微升 患者待測樣品 于 1000微升 稀釋緩沖液 |
稀釋后及加入微孔板前，樣品必須充分混合。
5可重復性
檢測內結果的可重復性通過在同一批試驗中檢測20次不同反應的血清來判斷，而檢測間結果的可重復性通過分別在5天進行10次獨立的血清檢測分析來判斷。
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| 差異系數(shù) (CV) = | 標準差 | x 100 |
| 平均值 | ||
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| 平均消光值 (OD) | 檢測內分析(CV%) | 平均消光值 (OD) | 檢測間分析(CV%) |
樣品 |
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弱陽性 | 0.383 | 5.14 | 0.492 | 7.18 |
陽性 強陽性 | 0.672 0.967 | 8.44 4.36 | 0.845 1.182 | 7.88 5.48 |
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