安瓿瓶有那些質(zhì)量指標需檢測?
濟南三泉中石為步長制藥制定了一套完整的安瓿瓶質(zhì)量控制整體解決方案。那么國家藥包材標準中規(guī)定的安瓿瓶檢測項目有那些?壁厚、底厚,應(yīng)力,圓跳動,折斷力等指標關(guān)系著安瓿瓶的使用安全,所以這些指標是國家藥包材標準規(guī)定的必檢項目。本文將主要介紹安瓿瓶檢測設(shè)備所對應(yīng)的檢測項目。
玻璃安瓿瓶
一、安瓿瓶折斷力測試項目;
安瓿瓶是用于盛裝藥液小型玻璃容器,據(jù)了解,護士在臨床護理工作中,鋸掰玻璃安瓿加藥是每日進行頻率zui高的一項操作,而且折斷力過大會造成安瓿瓶破裂的問題出現(xiàn),所以安瓿瓶折斷力是國家藥包材標準規(guī)定的一項檢測項目。
安瓿瓶折斷力測試儀
YBB00332002《低硼硅玻璃安瓿》 標準規(guī)定,安瓿瓶折斷后,斷面應(yīng)平整(斷面不得有尖銳凸起、豁口及長度超過肩部的裂紋)。在兩個金屬支架之間設(shè)定一段距離,以便在與被測安瓿的中心軸成90°的二個金屬支架之間施加力。用安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-01加力,直至安瓿瓶斷裂,記錄下折斷力值。注: 在試驗點刻痕易折安瓿折斷力時,應(yīng)將裝置中的加力部件定位在刻痕中間(刻痕向下),否則折斷力會增大。
二、安瓿瓶圓跳動測試項目;
圓跳動是指瓶身繞軸線旋轉(zhuǎn)一周絲外徑的zui大變化量,其實驗方法是:去安瓿瓶適量,用精度0.001mm的安瓿瓶圓跳動測試儀YTD-80測定,應(yīng)復(fù)合表一的規(guī)定。將瓶底加持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上,使瓶口與千分表接觸,旋轉(zhuǎn)360°讀取zui大值,即為圓跳動值。
安瓿瓶圓跳動測試儀
三、安瓿瓶內(nèi)應(yīng)力測試方法
YBB00332002 低硼硅玻璃安瓿中規(guī)定,去本品適量,照藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗方法(GB/T12415-1990)測定,退火后的zui大*應(yīng)力造成的光程差不得超過40nm/mm。實驗方法為:
安瓿瓶內(nèi)應(yīng)力測試儀
1、將靈敏色片取下,將四分之一波片置入視場,調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點,使之呈暗視場。
2、把試樣放入視場中,使試樣的軸線與偏振平面成45°,這時側(cè)壁上出現(xiàn)亮暗不同的區(qū)域。
3、旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至側(cè)壁上暗區(qū)聚會,剛好*取代亮區(qū)為止。
4、繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品,借以確定zui大應(yīng)力區(qū)。
5、記錄測得zui大應(yīng)力區(qū)的檢偏鏡放置角度,并用CHY-B玻璃瓶壁厚測厚儀分別測量兩側(cè)壁原的厚度(記錄兩側(cè)壁壁厚之和)。
安瓿瓶壁厚底厚測試儀
四、安瓿瓶壁厚底厚測試
隨著玻璃瓶包裝的輕量化、減重的唿聲越來越高,玻璃藥品包裝容器的厚度指標成為生產(chǎn)廠家關(guān)注的重點指標之一。玻璃安瓿瓶也不例外。
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