注射劑膠塞穿刺力試驗(yàn)儀的測(cè)試方法

注射劑膠塞穿刺力試驗(yàn)儀的測(cè)試方法

引言

在醫(yī)療用品領(lǐng)域，注射劑膠塞的穿刺力是衡量其質(zhì)量的重要指標(biāo)，直接影響藥品生產(chǎn)、運(yùn)輸及使用的安全性與密封性。為滿足YBB00322004-2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，濟(jì)南三泉中石研發(fā)的CCY-02注射劑膠塞穿刺力試驗(yàn)儀成為關(guān)鍵檢測(cè)工具。本文將詳細(xì)介紹其功能特性及測(cè)試流程。

儀器概述

CCY-02注射劑膠塞穿刺力試驗(yàn)儀專為YBB00322004-2015標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，具備以下核心優(yōu)勢(shì)：  

- **速度精準(zhǔn)**：穿刺器以200mm/min±20mm/min的速度垂直運(yùn)動(dòng)，確保測(cè)試條件一致。  

- **力值記錄**：精確捕捉穿刺過程中的反作用力，精度達(dá)±2N，滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。  

- **定位穩(wěn)定**：配備專用定位裝置，確保注射劑瓶穩(wěn)固，膠塞標(biāo)記點(diǎn)可被垂直穿刺，提升測(cè)試可靠性。

測(cè)試方法

使用CCY-02注射劑膠塞穿刺力試驗(yàn)儀進(jìn)行測(cè)試，需遵循以下步驟：  

1. **樣品準(zhǔn)備**  

   根據(jù)YBB00322004-2015標(biāo)準(zhǔn)，選取10個(gè)帶液預(yù)處理注射劑瓶的膠塞，預(yù)處理需控制特定溫濕度及存儲(chǔ)時(shí)間，保證結(jié)果代表性。  

2. **樣品安裝**  

   將注射劑瓶置于試驗(yàn)裝置，移除鋁蓋或鋁塑組合蓋，暴露膠塞標(biāo)記部位，便于垂直穿刺。  

3. **穿刺操作**  

   設(shè)置穿刺器以200mm/min速度對(duì)標(biāo)記點(diǎn)進(jìn)行穿刺，儀器自動(dòng)記錄刺透膠塞的最大力值。  

4. **重復(fù)與清潔**  

   對(duì)5個(gè)樣品逐一穿刺，每次前用丙酮擦拭穿刺器去除殘留；完成后更換新穿刺器，繼續(xù)測(cè)試剩余5個(gè)樣品。

應(yīng)用與意義

CCY-02注射劑膠塞穿刺力試驗(yàn)儀嚴(yán)格遵循YBB00322004-2015標(biāo)準(zhǔn)，確保穿刺力測(cè)試的準(zhǔn)確性與有效性。這一設(shè)備不僅提升了藥品包裝材料的質(zhì)量控制水平，還為藥品安全性和可靠性提供了保障。對(duì)于制藥企業(yè)而言，它是滿足監(jiān)管要求、優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量的利器。

結(jié)語

三泉中石的CCY-02注射劑膠塞穿刺力試驗(yàn)儀以其精準(zhǔn)性與規(guī)范性，為注射劑膠塞性能檢測(cè)注入科學(xué)力量，助力醫(yī)療行業(yè)邁向更高安全標(biāo)準(zhǔn)。