YY/T 0681.5-2010無(wú)菌醫(yī)療包裝內(nèi)壓法檢測(cè)粗大氣泡法密封測(cè)試方法

YY/T0681.5-2010《無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第5部分:內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏(氣泡法)》主要用于檢測(cè)無(wú)菌醫(yī)療器械包裝中的粗大泄漏。以下是對(duì)該測(cè)試方法的詳細(xì)解釋:

該標(biāo)準(zhǔn)屬于YY/T0681系列標(biāo)準(zhǔn)的一部分，專(zhuān)注于通過(guò)內(nèi)壓法(氣泡法)來(lái)檢測(cè)無(wú)菌醫(yī)療器械包裝中的粗大泄漏。這種方法適用于托盤(pán)和組合袋包裝，特別對(duì)紡粘聚烯烴或非透氣包裝的靈敏度進(jìn)行了評(píng)價(jià)。

關(guān)鍵詞：內(nèi)壓法檢測(cè)儀、粗大氣泡法密封儀、正壓密封試驗(yàn)儀、泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀、密封性測(cè)試儀

一、測(cè)試原理

將包裝在水下充氣至預(yù)先確定的壓力然后觀索是否有顯示包裝破損的連續(xù)氣泡流。

儀器推薦：濟(jì)南中諾MFY-06A泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀

二、測(cè)試步驟

穿孔與插入:用穿孔器在包裝上穿一個(gè)孔，以便插入空氣源和壓力監(jiān)測(cè)器。穿孔應(yīng)位于包裝中央，孔的大小應(yīng)適合插入且使空氣泄漏最小化。

充氣與觀察:將包裝浸沒(méi)在水下約2.5cm，然后緩慢向包裝內(nèi)充氣至預(yù)定壓力。觀察包裝上是否有連續(xù)氣泡流出現(xiàn)，以判斷是否存在粗大泄漏。

三、意義和應(yīng)用

1.目的：該試驗(yàn)方法用于檢測(cè)無(wú)菌醫(yī)療器械包裝上的粗大泄漏，這些泄漏可能導(dǎo)致產(chǎn)品無(wú)法保持無(wú)菌狀態(tài)。

2.應(yīng)用場(chǎng)景:適用于托盤(pán)和組合袋等類(lèi)型的無(wú)菌醫(yī)療器械包裝。特別適用于檢測(cè)紡粘聚烯烴或非透氣包裝的粗大泄漏。

3.重要性:包裝完整性對(duì)于保證無(wú)菌醫(yī)療器械的安全性至關(guān)重要。通過(guò)該試驗(yàn)方法，可以以及時(shí)發(fā)現(xiàn)并修復(fù)包裝上的缺陷，確保產(chǎn)品的無(wú)菌狀態(tài)。

YY/T0681.5-2010《無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第5部分:內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏(氣泡法)》是一種有效的無(wú)菌醫(yī)療器械包裝檢測(cè)方法。它通過(guò)水下充氣觀察氣泡流的方式，能夠檢測(cè)出包裝上的粗大泄漏，確保產(chǎn)品的無(wú)菌狀態(tài)。在使用該方法時(shí)，需要注意加壓方法和壓力控制，以確保試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性