在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域，特別是針對(duì)50ml及以上容量的輸液用多層共擠膜袋，其質(zhì)量和安全性至關(guān)重要。YBB00342002標(biāo)準(zhǔn)對(duì)輸液膜袋的穿刺器保持性和插入點(diǎn)不滲透性提出了明確要求，以確保膜袋在穿刺和使用過程中的結(jié)構(gòu)完整性和密封性能。然而，在實(shí)際生產(chǎn)過程中，有時(shí)會(huì)遇到穿刺器保持性不達(dá)標(biāo)的問題，這不僅影響膜袋的使用效果，還可能對(duì)患者的用藥安全構(gòu)成潛在威脅。那么，如何快速準(zhǔn)確地找出問題根源呢？TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)為此提供了有效的解決方案。

一、YBB00342002標(biāo)準(zhǔn)下的穿刺器保持性測(cè)試

根據(jù)YBB00342002標(biāo)準(zhǔn)，穿刺器保持性測(cè)試要求使用符合規(guī)定的穿刺器對(duì)充液至標(biāo)示容量的裝液袋進(jìn)行穿刺，然后以200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器，并測(cè)量塑料穿刺器和金屬穿刺器的分離力。塑料穿刺器的分離力不得低于5.0N，金屬穿刺器的分離力不得低于1.0N。這一測(cè)試旨在評(píng)估膜袋在穿刺過程中的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性，確保穿刺器能夠牢固地固定在膜袋上，避免在使用過程中脫落或泄漏。

二、TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)在穿刺器保持性測(cè)試中的應(yīng)用

TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)作為一款高精度、多功能的拉力試驗(yàn)設(shè)備，廣泛應(yīng)用于各種材料的力學(xué)性能測(cè)試。在輸液膜袋的穿刺器保持性測(cè)試中，TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)憑借其性能和智能化設(shè)計(jì)，能夠準(zhǔn)確模擬穿刺過程，并精確測(cè)量穿刺器的分離力。

高精度測(cè)試系統(tǒng)：TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)采用PLC控制、精密滾珠絲桿和電機(jī)，確保測(cè)試的穩(wěn)定性和高精度。其測(cè)試范圍可達(dá)0-500N（其他量程可選），精度高達(dá)0.5%F.S.，滿足YBB00342002標(biāo)準(zhǔn)對(duì)穿刺器保持性測(cè)試的要求。
智能化操作界面：TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)配備7英寸HMI人機(jī)界面觸摸屏，操作更加簡(jiǎn)單、直觀。用戶可以通過觸摸屏輕松設(shè)置測(cè)試參數(shù)，如測(cè)試速度、力值范圍等，并實(shí)時(shí)監(jiān)控測(cè)試過程，確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。
多功能測(cè)試項(xiàng)目：除了穿刺器保持性測(cè)試外，TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)還支持抗拉、拉伸、剝離、撕裂、熱封強(qiáng)度等多種力學(xué)性能測(cè)試項(xiàng)目。這為用戶提供了全面的測(cè)試解決方案，有助于深入分析膜袋的力學(xué)性能，找出潛在的問題根源。
三、利用TST-01找出穿刺器保持性不達(dá)標(biāo)的問題根源

當(dāng)輸液膜袋的穿刺器保持性不達(dá)標(biāo)時(shí)，利用TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行測(cè)試，可以準(zhǔn)確找出問題根源。具體步驟如下：

準(zhǔn)備測(cè)試樣品：取數(shù)個(gè)充液至標(biāo)示容量的裝液袋作為測(cè)試樣品。
設(shè)置測(cè)試參數(shù)：根據(jù)YBB00342002標(biāo)準(zhǔn)的要求，在TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)上設(shè)置測(cè)試速度、力值范圍等參數(shù)。
進(jìn)行穿刺器保持性測(cè)試：使用符合規(guī)定的穿刺器對(duì)測(cè)試樣品進(jìn)行穿刺，并按照設(shè)定的速度拔下穿刺器。TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)會(huì)自動(dòng)記錄并顯示穿刺器的分離力。
分析測(cè)試結(jié)果：根據(jù)測(cè)試結(jié)果，判斷穿刺器的分離力是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。如果分離力低于標(biāo)準(zhǔn)值，則表明膜袋的穿刺器保持性不達(dá)標(biāo)。
找出問題根源：結(jié)合測(cè)試結(jié)果和膜袋的生產(chǎn)工藝，分析可能導(dǎo)致穿刺器保持性不達(dá)標(biāo)的原因。例如，膜袋的材料配方、生產(chǎn)工藝參數(shù)、熱封質(zhì)量等都可能影響穿刺器的保持性。
四、結(jié)語(yǔ)

綜上所述，TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)在輸液膜袋的穿刺器保持性測(cè)試中發(fā)揮著重要作用。通過準(zhǔn)確模擬穿刺過程并精確測(cè)量穿刺器的分離力，TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)能夠幫助用戶快速找出穿刺器保持性不達(dá)標(biāo)的問題根源，為改進(jìn)生產(chǎn)工藝和提高產(chǎn)品質(zhì)量提供有力支持。濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司將繼續(xù)致力于拉力試驗(yàn)機(jī)的研發(fā)和生產(chǎn)工作，為醫(yī)藥包裝行業(yè)提供更加先進(jìn)、可靠的測(cè)試設(shè)備和服務(wù)。

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