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制藥儀器審計追蹤功能有哪些

來源:蘇州金鉆稱重設備系統(tǒng)開發(fā)有限公司   2024年07月08日 14:39  

制藥儀器審計追蹤功能是指制藥行業(yè)中的儀器設備具備的功能,可以幫助藥廠實現(xiàn)對設備使用情況、維護記錄、校準歷史等信息的審計和追蹤。這些功能對于確保設備正常運行、符合法規(guī)要求以及保證產(chǎn)品質(zhì)量至關重要。以下是制藥儀器審計追蹤功能的一些常見特點:

使用記錄追蹤:記錄儀器的使用情況,包括使用時間、操作人員、使用頻率等,以便追蹤設備的工作狀態(tài)和保養(yǎng)需求。

維護保養(yǎng)記錄:記錄儀器的維護保養(yǎng)歷史,包括維修記錄、保養(yǎng)計劃、更換零部件等,有助于審計設備的維護情況和保證設備正常運行。

校準歷史記錄:記錄儀器的校準歷史,包括校準日期、校準結果、校準人員等信息,確保儀器測量結果的準確性和可追溯性。

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設備使用權限管理:設備應具有權限管理功能,限制只有經(jīng)過培訓和授權的人員可以操作設備,確保設備使用符合規(guī)定并降低操作風險。

警報和異常記錄:記錄儀器的警報信息和異常情況,如超出設定范圍的測量結果、設備故障等,有助于及時發(fā)現(xiàn)問題并進行處理。

數(shù)據(jù)備份和存檔:儀器應具備數(shù)據(jù)備份和存檔功能,確保設備使用記錄、維護記錄等信息得以長期保存,便于審計和追蹤。

追溯性:儀器應具備追溯性功能,能夠追溯設備的使用歷史、維護記錄等信息,以確保產(chǎn)品質(zhì)量和合規(guī)性。


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