GB 15810-2019注射器密合性負壓測試儀

FY15810-C注射器密合性負壓測試儀主要用于測定注射器的物理特性，是鑒定注射器負壓物理性能的重要手段之一。

測試標準：

GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器

ISO7886-1：2017 一次性使用無菌注射器

以下是標準《GB 15810-2019一次性使用無菌注射器》中規(guī)定的多項試驗方法對于儀器的要求：

容量允差和殘留容量的試驗方法

B.1.2 儀器和試劑

B.1.2.1電子天平,精度為 0.1 mg。

B.1.2.2玻璃容器,選擇實驗室用硅硼酸鹽玻璃器具。

B.1.2.3 試驗用水,18℃~28℃,符合GB/T6682中三級水的要求

注射器受正向壓力時活塞或密封圈處泄漏的試驗方法

C.2 儀器和試劑

C.2.1密封或塞住注射器錐頭的裝置

注:可以是符合GB/T1962.1或GB/T1962.2要求的基準鋼制的內(nèi)圓錐接頭。

C.2.2施加側(cè)向力于注射器芯桿的裝置,范圍為0.25N~3N。

C.2.3施加軸向力于外套和/或芯桿的裝置,可產(chǎn)生200kPa和300kPa的壓力

C.2.4試驗用水,18℃~28℃,符合GB/T6682中三級水的要求。

注射器在抽負壓時活塞或密封圈處泄漏及活塞與芯桿分離的試驗方法

D.2 儀器和試劑

D.2.1 夾具,能夠夾住注射器芯桿的裝置并固定其位置D.2.2真空泵,如圖D.1所示,包括帶氣閥的真空泵,壓力表和真空密封閥

D.2.3 新制沸水,冷卻至18℃~28℃

滑動性能試驗方法

E.2儀器和試劑

E.2.1機械試驗裝置,如圖E1所示的機械試驗機,能固定住被測注射器和推動活塞組件保持恒速運動,并能夠記錄活塞組件的運動產(chǎn)生的力。精度為全標尺讀數(shù)的1%。

E.2.2 水槽,與大氣相通。

E.2.3內(nèi)徑為(2.7±0.1)mm,長度為(19.5±0.5)cm的軟管,與被測的注射器和針管相連接,并保持足

夠的靈活性。

E.2.4 試驗用水,18℃~28℃,符合GB/T6682中三級水的要求。

外套與活塞組件配合的試驗方法

F.2試劑

試驗用水,18℃~28℃,符合GB/T6682中三級水的要求

萃取液制備及試驗方法

G.1.2 儀器和試劑

G.1.2.1試驗用水,符合GB/T6682中二級水的要求。

G.1.2.2玻璃容器,選擇實驗室用硅硼酸鹽玻璃器具。

以上是《GB 15810-2019一次性使用無菌注射器》標準中，各項試驗方法中關(guān)于儀器和試劑的基礎(chǔ)要求。

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