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藥用輔料乳糖的CAS號是5989-81-1,是一種白色至類白色的結(jié)晶性顆?;蚍勰?。其為4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。乳糖是從乳清中分離提煉而出,其化學(xué)和物理性質(zhì)穩(wěn)定。噴霧干燥乳糖主要為直接壓片型乳糖,由乳糖水溶液經(jīng)過du特的噴霧干燥工藝制得。按無水物計算,含C12H22O11應(yīng)為98.0%~102.0%。
作為一種藥用輔料,乳糖在制藥領(lǐng)域主要用于做填充劑和矯味劑等(供非注射劑、非吸入制劑用)。
藥用輔料乳糖用作片劑和膠囊劑的填充劑或稀釋劑,可根據(jù)粒度的大小分為多個規(guī)格,因其顆粒晶型好、休止角小、粒度分布窄、形狀近似球形,具有良好的流動性和可壓性,尤其適用于直接壓片工藝。
藥用輔料乳糖的優(yōu)勢是其具有良好的流動性和可壓性適合直接壓片、良好的水溶性可產(chǎn)生快速的崩解性能、用于咀嚼片,良好的口感和味道。
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