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藥物干法制粒機(jī)實驗室LG-5

來源:常州力馬干燥科技有限公司   2022年08月10日 14:21  
  藥物干法制粒機(jī)實驗室LG-5
 
  干法制粒就是藥物和稀釋劑、崩解劑、滑潤劑等混合均勻,壓縮成條帶或片狀后,再粉碎成所需顆粒大小的方法。
 
  固體制劑生產(chǎn)目前在醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)中仍然是常見的,但是有些產(chǎn)品由于物料流動性較差,所以必須經(jīng)過制粒才可以改善物料的流動性,目前制粒是生產(chǎn)固體劑型以改善粉末性質(zhì)的一種常見的操作方法。
 
  干法制粒的目的一般是改善物料流動性、消除濕法制粒引起的降解從而提高產(chǎn)品穩(wěn)定性、防止物料間分層現(xiàn)象、增加堆密度等。
 
  干法制粒技術(shù)相比于更成熟的濕法制粒技術(shù)具有許多優(yōu)勢,但同時也存在一些問題,下面讓我們一起來看看干法制粒技術(shù)的優(yōu)勢及缺點(diǎn)吧。
 
  干法制粒的優(yōu)勢及缺點(diǎn)
 
  1、干法制粒的優(yōu)勢
 
  干法制粒是一種團(tuán)聚的過程。選擇干法造粒工藝既有產(chǎn)品優(yōu)勢,又有工藝優(yōu)勢。
 
  一般來說,干法造粒相比于濕法造粒的一個主要的優(yōu)點(diǎn)是不需要水或任何有機(jī)溶劑。因此,這種方法對一些藥物特別適用,因為有些藥物對水分或熱是敏感的。此外,干法制粒過程是環(huán)保的,無廢氣排放,減少了環(huán)境污染。并且干法制粒技術(shù)是一種高效且易于自動化的工藝,該工藝易于放大,操作簡單,成本較低。干法制粒后成品的粒度均勻,堆積密度增加、流動性改善及可控制崩解度,同時便于后續(xù)加工、貯存和運(yùn)輸。
 
  藥物或輔料流動性差或?qū)峄蛩置舾?,則可以使用干法制粒技術(shù)。然而干法制粒技術(shù)目前也存在一些技術(shù)問題,下面讓我們一起看看干法制粒過程中存在的問題及解決方法吧。
 
  2、干法制粒技術(shù)的缺點(diǎn)及其解決辦法
 
  (1)未壓實物料或細(xì)粉泄漏
 
  一,使用凹輥進(jìn)行密封,因為輥側(cè)密封圈之間的泄漏會產(chǎn)生未壓實的物料。二,物料回收后可再制粒,但是如果泄漏細(xì)粉的組成不同于總的組成,這將導(dǎo)致終產(chǎn)品的不均勻。此外,物料的多次輥壓會對物料的可壓性產(chǎn)生負(fù)面影響。三,設(shè)備周圍抽真空,防止粉末飛濺。
 
  (2)物料可壓性損失
 
  物料可壓性的損失是干法制粒中常見的問題,在較高的碾壓力下更為明顯。物料可壓性的損失主要發(fā)生在塑性物料中,但也發(fā)生在脆性物料中。通常干法制粒時輥壓力較高,以達(dá)到所需的顆粒特性,但在滿足產(chǎn)品質(zhì)量的前提下應(yīng)盡可能降低輥軸壓力,以避免物料可壓性的損失。過度壓縮會導(dǎo)致物料條帶變色、過熱、嚴(yán)重破裂或塑化。
 
  (3)物料粘輥
 
  可加入潤滑劑,控制好物料水分在范圍內(nèi),可選用 Tg 較高的糊精、麥芽糊精等輔料,并采用冷卻水有效降低輥輪表面溫度,控制好適當(dāng)?shù)妮佪唹毫蜕a(chǎn)環(huán)境相對濕度,避免粘輥。
 
  (4)壓制條帶分層
 
  控制物料的粒徑分布、密度等性能的一致性,減少分層。
 
  影響干法制粒的因素
 
  1、物料對干法制粒的影響
 
  (1)可壓性:可壓性是保證物料能否壓制成條帶的重要因素。物料的可壓性取決于其受壓時發(fā)生的是彈性形變還是塑性形變,一般塑性輔料的可壓性較好。
 
  (2)水分:當(dāng)物料水分過高時,在輥壓過程中可能會產(chǎn)生粘輥現(xiàn)象,而水分過低時,物料可能不易壓成條帶片。
 
  (3)物料粘性:粘性是指物料粘結(jié)和聚合的能力,干法制粒的物料必須控制其粘性范圍。
 
  2、設(shè)備參數(shù)對干法制粒的影響
 
  一般送料速度、輥軸壓力、輥軸轉(zhuǎn)速對干法制粒影響較大。對顆粒得率和脆碎度影響的大小順序均為: 輥輪轉(zhuǎn)速 > 輥輪壓力 > 水平送料速度。顆粒得率與輥輪壓力、水平送料速度呈正相關(guān),與輥輪轉(zhuǎn)速呈負(fù)相關(guān),顆粒脆碎度與之相反。

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