無菌配液罐

制藥上無菌配液罐主要是配液罐、濃配罐、稀配罐、不銹鋼配液罐、衛(wèi)生級配液罐、針劑配液罐、制藥衛(wèi)生級配液罐等，食乳品行業(yè)有的稱為調(diào)配罐、配制罐、無菌配液罐、緩沖配液罐。無菌配液罐根據(jù)滅菌的要求主要是保溫攪拌配液罐、三層保溫配液罐。

一、無菌配液罐是一個廣義的概念，是指的各種配液罐的無菌衛(wèi)生要求，用乳品、食品、飲料、制藥上的配液罐均有無菌的要求。我公司制造的無菌配液罐是根據(jù)制藥行業(yè)制藥衛(wèi)生級標準進行制造驗收的現(xiàn)代化GMP標準設備。無菌配液罐是一種能滅菌（純蒸汽121度30分鐘）的容器設備，能在線或者離線清洗，每次生產(chǎn)完后必須對設備進行純CIP清洗和純蒸汽滅菌，使配液罐內(nèi)無細菌。設備內(nèi)的攪拌器也要容易清潔，能承受121度的高溫，設備的*，無殘留。內(nèi)膽必須鏡面拋光，必須采用304或者316L材料制作，保證內(nèi)表面無脫落，外表面也要易清潔，符合GMP要求。

二、無菌配液罐主要用于醫(yī)藥等行業(yè)，在制藥方面應用最多。制藥上無菌配液罐主要是配液罐、濃配罐、稀配罐、不銹鋼配液罐、衛(wèi)生級配液罐、針劑配液罐、制藥衛(wèi)生級配液罐等，食乳品行業(yè)有的稱為調(diào)配罐、配制罐、無菌配液罐、緩沖配液罐。無菌配液罐根據(jù)滅菌的要求主要是保溫攪拌配液罐、三層保溫配液罐。

三、無菌配液罐技術參數(shù)表：

公稱容積	100L	300L	500L	1000L	2000L	3000L	5000L	10000L
內(nèi)徑尺寸（mm）	500	800	900	1100	1400	1500	1800	2100
攪拌功率(KW)	0.55	0.75	0.75	1.1	2.2	2.2	5.5	5.5
轉(zhuǎn)速(r/m)	定速或變頻調(diào)速
攪拌形式	按物料性質(zhì)設計制造
工作壓力（Mpa）	按工藝條件設計制造
工作溫度℃	0-1210℃
計量方式	稱重配液或者液位計量或流量計量
管口配置	滿足條件下可按需進行設計
罐體材質(zhì)	SUS304/316L

配液罐制造和驗收標準：
《鋼制壓力容器》 GB150-2011、HG20584《鋼制化工容器制造技術要求》、HG20583《鋼制化工容器結構設計規(guī)定》、HG/T20569《機械攪拌設備》、歐盟現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、 客戶需求說明、SFDA 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年版、ISO 14644 – 1、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》 （GB50457-2008）、GAMP藥品生產(chǎn)自動化管理規(guī)范。