藥用級三乙醇胺醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)乳化劑GMP認(rèn)證 返回列表頁

藥用級三乙醇胺醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)乳化劑GMP認(rèn)證

　　本品為2，2′，2＂-氮川三乙醇，由環(huán)氧乙烷氨解并經(jīng)分離純化制得。按無水物計(jì)算，含C6H15NO3應(yīng)為99.0%～103.0%。

　　【性狀】　本品為無色至微黃色的黏稠澄清液體。本品在水或乙醇中極易溶解，在二氯甲烷中溶解。

　　相對密度　本品的相對密度(通則0601)為1.120～1.130。

　　折光率　本品的折光率(通則0622)為1.482～1.485。

　　【鑒別】（1）取本品1ml，加硫酸銅試液0.3ml，顯藍(lán)色。再加氫氧化鈉試液2.5ml，加熱至沸，藍(lán)色仍不消失。

　?。?）取本品1ml，加氯化鈷試液0.3ml，應(yīng)顯暗紅色。

　?。?）取本品1ml置試管中，緩緩加熱，產(chǎn)生的氣體能使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙變藍(lán)。

　?。?）精密量取有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取三乙醇胺對照品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液作為對照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的色譜條件試驗(yàn)，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

　　【含量測定】　取本品約1.2g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加新沸放冷的水75ml，加甲基紅指示液0.3ml，用鹽酸滴定液（lmol/L）滴定至溶液顯微紅色并保持30秒不褪色。每1ml鹽酸滴定液（1mol/L）相當(dāng)于149.2mg的C6H15NO3 。

　　【類別】　藥用輔料，乳化劑和pH調(diào)節(jié)劑等。

　　【貯藏】　遮光，密封保存。

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