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藥用級(jí)維生素B1原料 醫(yī)藥VB1CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)

　　維生素B1為氯化4-甲基-3-［（2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基）甲基］-5-（2-羥基乙基）噻唑鎓鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C12H17ClN4OS·HCl不得少于99.0%。

　　【維生素B1性狀】

　　維生素B1為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；有微弱的特臭，味苦；干燥品在空氣中迅即吸收約4%的水分。

　　維生素B1在水中易溶，在乙醇中微溶。

　　吸收系數(shù)取本品，精密稱定，加鹽酸溶液（9→1000）溶解并定量稀釋制成每1ml約含12.5μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在246nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，吸收系數(shù)（）為406～436。

　　【維生素B1鑒別】

　?。?）取本品約5mg，加氫氧化鈉試液2.5ml溶解后，加鐵氰化K試液0.5ml與正丁醇5ml，強(qiáng)力振搖2分鐘，放置使分層，上面的醇層顯強(qiáng)烈的藍(lán)色熒光；加酸使成酸性，熒光即消失；再加堿使成堿性，熒光又顯出。

　?。?）取本品適量，加水溶解，水浴蒸干，在105℃干燥2小時(shí)測(cè)定。本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集1205圖）一致。

　?。?）本品的水溶液顯氯化物鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。

　　【維生素B1含量測(cè)定】

　　取本品約0.12g，精密稱定，加冰醋酸20ml微熱使溶解，放冷，加醋酐30ml，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于16.86mg的C12H17ClN4OS·HCl。

　　【類別】維生素類藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【制劑】（1）維生素B1片（2）維生素B1注射液

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