| CAS號 |
6831-92-6 |
產(chǎn)地 |
國產(chǎn) |
| 分子式 |
C10H14N2Na2o8?2H2o |
規(guī)格 |
500g 20kg |
| 級別 |
藥用級 |
輔料依地酸二鈉500g25kg整套資質(zhì)天正有貨
372.24
[6831-92-6]
本品為乙二胺四二鈉鹽二水合物。含C10H14N2Na2o8?2H2o應為99.0%~101.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭
輔料依地酸二鈉500g25kg整套資質(zhì)天正有貨
輔料依地酸二鈉500g25kg整套資質(zhì)天正有貨
本品為乙二胺四二鈉鹽二水合物。含C10H14N2Na2o8•2H2o應為99.0%~101.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭
依地酸二鈉是常用的金屬離子絡合劑，被列為GRAS安全物質(zhì)，收載于FDA《非活性成分指南》，英國也許可用于注射給藥制劑 。它能有效增強藥物的穩(wěn)定性，其原理為依地酸二鈉可以與金屬離子形成穩(wěn)定的水溶性螯合物，能夠防止自身的氧化，有利于提高藥物在制備、存儲和臨床配制過程中的穩(wěn)定性。由于注射劑的包材中含有金屬離子，在長期放置過程中金屬離子析出對于藥物存在很大的質(zhì)量風險，內(nèi)包材中含有的鈣、鋅、鋇、鉀、鎂、鐵等成分遷移人藥液發(fā)生氧化水解形成的產(chǎn)物會影響藥液的澄明度，對于強堿性藥物來說，該影響更加嚴重。
目前國內(nèi)外規(guī)模化生產(chǎn)依地酸二鈉的設(shè)備為一般的搪瓷反應釜，其成熟工藝的工序大致如下：即取乙二胺四乙酸與或Na2CO3中和反應，再經(jīng)濃縮、冷卻、結(jié)晶、過濾、脫水、干燥、包裝等工序獲得成品，然而由于各反應物在反應過程中一次性添加，反應溶度不好控制，容易 有副反應產(chǎn)生，成品率不高，純度也受到影響，外觀較次。故現(xiàn)有的這種生產(chǎn)依地酸二鈉的工藝及設(shè)備有待改進。
本品為乙二胺四二鈉鹽二水合物。含C10H14N2Na2o8•2H2o應為99.0%~101.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭。
制藥網(wǎng)