| CAS號 |
56-81-5 |
產(chǎn)地 |
國產(chǎn) |
| 分子式 |
C3H8O3 |
規(guī)格 |
500g 25kg |
| 級別 |
藥用級 |
藥用輔料甘油（供注射用）
本品為1，2，3-丙三醇。按無水物計算，含C3H8O3不得少于98.0%。
【性狀】本品為無色、澄清的黏稠液體；味甜；有引濕性；水溶液（1→10）顯中性。
本品與水或乙醇能任意混溶，在丙酮中微溶。
藥用輔料甘油（供注射用）
藥用輔料甘油（供注射用）
甘油（供注射用）Ganyou(Gongzhusheyong)Glycerol (For Injection) C3H8O3 92.09 [56-81-5] 本品為1，2，3-丙三醇。按無水物計算，含C3H8O3不得少于98.0%。 【性狀】本品為無色、澄清的黏稠液體；味甜；有引濕性；水溶液（1→10）顯中性。 本品與水或乙醇能任意混溶，在丙酮中微溶。 相對密度 本品的相對密度（通則0601）在25℃時不小于1.257。 折光率 本品的折光率（通則0622）應(yīng)為1.470～1.475。 【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集77圖）一致。 微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過100Ocfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu，不得檢出大腸埃希菌。 細(xì)菌內(nèi)毒素 取本品，依法檢查（通則1143），每1g甘油（供注射用）中含細(xì)菌內(nèi)毒素的量應(yīng)小于10EU。 無菌（供無除菌工藝的無菌制劑用）取本品，依法檢查（通則1101），應(yīng)符合規(guī)定。 【含量測定】取本品約0.1g，精密稱定，加水45ml，混勻，精密加入2.14%高碘酸鈉溶液25ml，搖勻，暗處放置15分鐘后，加50%（g/ml）乙二醇溶液5ml，搖勻，暗處放置20分鐘，加酚酞指示液0.5ml，用滴定液（0.1mol/L）滴定至紅色，30秒內(nèi)不褪色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于9.21mg的C3H8O3。 【類別】藥用輔料，溶劑和助懸劑等。 【貯藏】密封，在干燥處保存。 【注意】本品可與形成復(fù)合物，與強(qiáng)氧化劑共研可能爆炸，受光照或與堿式硝酸鉍、氧化劑接觸會變黑。
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