功能乳糖廣泛用做片劑和膠囊劑的填充劑或稀釋劑，有時(shí)也用于凍干產(chǎn)品和嬰兒食品配方中。乳糖也用于粉末吸入劑的稀釋劑。市場(chǎng)有各種級(jí)別的乳糖供應(yīng)，如有粒度和流動(dòng)性不同的物理性質(zhì)的產(chǎn)品。例如，裝膠囊時(shí)選擇乳糖粒度范圍，取決于膠囊填充機(jī)器的型號(hào)。通常情況下，在片劑濕法制粒以及伴有研磨混合的過程時(shí)，宜選擇細(xì)小粒度級(jí)別的乳糖，這樣更易于與其他成分混合，也可更有效發(fā)揮黏合劑的作用。其他應(yīng)用包括：可作為載體/稀釋劑應(yīng)用于吸入劑和凍干制劑。乳糖加至凍干溶液中可增加體積并有助于凍干塊狀物形成。乳糖也和蔗糖以近1:3的比例混合，用作包糖衣溶液。自此以后，乳糖就一直作為所有現(xiàn)代直接壓片用輔料的標(biāo)準(zhǔn)參照物?，F(xiàn)在，市場(chǎng)有很多級(jí)別的乳糖供應(yīng)，其中包括無水α-乳糖、α-乳糖一水合物和相對(duì)較少用到的β-乳糖?？傮w來說，選擇何種級(jí)別的乳糖要根據(jù)開發(fā)的藥物劑型來定。直接壓片用乳糖常常用于含藥量較小的片劑這樣可以省去制粒的過程。比起結(jié)晶形乳糖和粉末形乳糖，直接壓片用乳糖的流動(dòng)性和可壓性更好，它含有經(jīng)過特殊處理的、純的α-乳糖一水合物和少量無定形乳糖。無定形乳糖的作用是改善乳糖的壓力/硬度比。另外一些特別生產(chǎn)的直接壓片用乳糖不含無定形原料，但可能含玻璃態(tài)組成，故對(duì)改善Chemicalbook可壓性造成（不良）影響。直接壓片用乳糖也可與微晶纖維素和淀粉混合使用，通常需要片劑潤滑劑如0.5%（W/W）硬脂酸鎂。在這些制劑中，乳糖的濃度站到65%~85%。如果替換其他直接壓片用輔料如預(yù)膠化淀粉，噴霧干燥乳糖的用量可更少些。

乳糖作為口服膠囊劑和片劑的稀釋劑廣泛應(yīng)用于藥物制劑，也可用于靜脈注射劑中。乳糖的不良反應(yīng)是其耐受性差，常見于腸道乳糖酶缺乏的人群。這種情況導(dǎo)致乳糖不能被消化，可能出現(xiàn)腹腔痙攣、腹瀉、腹脹和腸胃氣脹等臨床癥狀。對(duì)乳糖可耐受的個(gè)體中，小腸乳糖酶將乳糖水解成葡萄糖和半乳糖，隨之被小腸吸收。靜脈注射給藥的乳糖以原形排出體外。初生兒乳糖水平較高，但到兒童幼年迅速下降。在兒童幼年即4~8歲時(shí)，可能發(fā)生乳糖吸收不良（乳糖缺乏癥），不同種族情況多有差異。乳糖非耐受性癥狀是由不被吸收乳糖的滲透壓的影響引起的，使腔道內(nèi)水和鈉的水平升高，未吸收乳糖到達(dá)結(jié)腸時(shí)，會(huì)被結(jié)腸微生態(tài)軍菌群酵解，生成氣體，引起下腹部脹痛。乳糖酶耐受性試驗(yàn)，可通過測(cè)量血液葡萄糖濃度和呼氣中氫氣濃度進(jìn)行檢測(cè)。但試驗(yàn)要服用50g劑量乳糖，人們對(duì)方法的實(shí)用性提出質(zhì)疑。低劑量乳糖所產(chǎn)生的不良反應(yīng)也少，當(dāng)與其他食物一同服用時(shí)，乳糖耐受性增強(qiáng)。

藥用級(jí)無水乳糖的作用和用途說明

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