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西安眾森醫(yī)藥有限公司
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更新時間:2021-09-22 14:06:00瀏覽次數:499次
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證書 | GMP證書 |
藥用級鹽酸普魯卡因醫(yī)藥用原料廠家價格
本品為4-氨基苯甲酸-2-(二乙氨基)乙酯鹽酸鹽。按干燥品計算,含C13H20N2O2?HCl不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶。
藥用級鹽酸普魯卡因醫(yī)藥用原料廠家價格
藥用級鹽酸普魯卡因醫(yī)藥用原料廠家價格
本品在水中易溶,在乙醇中略溶,
熔點 本品的熔點為154~157℃。
【鑒別】(1)取本品約0.1g,加水2ml溶解后,加10%氫氧化鈉溶液1ml,即生成白色沉淀;加熱,變?yōu)橛蜖钗铮焕^續(xù)加熱,發(fā)生的蒸氣能使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙變?yōu)樗{色;熱至油狀物消失后,放冷,加鹽酸酸化,即析出白色沉淀。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜一致。
(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應。
(4)本品顯芳香胺類的鑒別反應。
【檢查】酸度 取本品0.40g,加水10ml溶解后,加甲基紅指示液1滴,如顯紅色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.20ml,應變?yōu)槌壬?/span>
溶液的澄清度 取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清。
對氨基苯甲酸 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.2mg的溶液,作為供試品溶液;另取對氨基苯甲酸對照品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含1μg的溶液,作為對照品溶液;取供試品溶液1ml與對照品溶液9ml混合均勻,作為系統(tǒng)適用性溶液。照高效液相色譜法試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以含0.1%庚烷磺酸鈉的0.05mol/L溶液(用磷酸調節(jié)pH值至3.0)-甲醇(68:32)為流動相;檢測波長為279nm。取系統(tǒng)適用性溶液10μl,注入液相色譜儀,理論板數按對氨基苯甲酸峰計算不低于2000,普魯卡因峰和對氨基苯甲酸峰的分離度應大于2.0。精密量取對照品溶液與供試品溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有與對氨基苯甲酸峰保留時間一致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,不得過0.5%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%。
熾灼殘渣 取本品1.0g,遺留殘渣不得過0.1%。
鐵鹽 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,加鹽酸2ml,置水浴上蒸干,再加稀鹽酸4ml,微溫溶解后,加水30ml與過硫酸銨50mg,與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。
重金屬 取本品2.0g,加水15ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】取本品約0.6g,精密稱定,照永停滴定法,在15~25℃,用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于27.28mg 的C13H20N2O2•HCl。
【貯藏】遮光,密封保存。
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