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超純水設備藥物制劑設備青州百川離子交換設備

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產(chǎn)品型號BC-05

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廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所在地濰坊市

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更新時間：2023-09-23 09:05:19瀏覽次數(shù)：1077次

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青州百川水設備有限公司

經(jīng)營模式：生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品：8條

所在地區(qū)：山東濰坊市

聯(lián)系人：崔玉晨（助理）

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)地	國產(chǎn)	產(chǎn)品大小	中型
產(chǎn)品新舊	全新	工作原理	混合離子交換柱
結(jié)構(gòu)類型	立式	自動化程度	半自動

超純水設備藥物制劑設備青州百川
公司簡介：
青州百川水設備有限公司是一家集生產(chǎn)、銷售、安裝水處理設備、反滲透純凈水設備、超純水設備（EDI）、軟化水設備、車用尿素液設備、防凍液設備、玻璃水設備等。公司擁有十多年的項目施工經(jīng)驗,根據(jù)行業(yè)水質(zhì)不同、地區(qū)水質(zhì)不同。匹配不同設備，使出水合格?？舌]寄水樣至客戶公司，免費檢測水質(zhì)。質(zhì)保兩年，終生維護。物流到貨之后有專業(yè)的技術(shù)員前去安裝、調(diào)試教會您為止

詳細介紹

超純水設備藥物制劑設備青州百川

制藥工業(yè)符合GMP認證的純化水設備
· 水質(zhì)符合2010版藥典標準和GMP中的各項規(guī)定
· 設備全自動運行和有條件的全自動處理程序（如反沖洗、再生、消毒程序）
· 單體和管道設備符合GMP的要求（如后端處理設備如殺菌器、膜濾、終端水箱、預處理設備的管路采用UPVC管材）
超純水設備藥物制劑設備青州百川

四、GMP認證制藥用水要求
GMP對制藥用水制備設備的要求
1、結(jié)構(gòu)設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構(gòu)的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3、設備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。
4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。
7、制藥用水的輸送
1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
2）純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應標明流向。
3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。
8、壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》（GB150-80）及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。