威海藥品包裝加工車間凈化安裝流程

威海藥品包裝加工車間凈化安裝流程

對于制藥廠必須遵從GMP規(guī)范，由此延伸到藥品包裝材料供應商的控制重點就是：安全穩(wěn)定的產品質量、避免混淆、避免污染。
藥品包裝凈化車間要求對空氣潔凈度，空調系統(tǒng)，無塵室壓差均作了明確規(guī)定，具體為：提供生產所需的空氣凈化級別，包裝無塵車間內的空氣塵粒數(shù)和活微生物應定期檢測和記錄，等級不同的包裝車間之間的靜壓差保持在規(guī)定數(shù)值內；包裝凈化車間要求凈化間內溫度和相對濕度應與其生產工藝要求相適應。
威海藥品包裝加工車間凈化安裝流程一般包括：
1.潔凈生產區(qū)
2.潔凈輔助間(包括人員凈化用房、物料凈化用室和部分生活用室等)
3.管理區(qū)(包括辦公、值班、管理和休息等)
4.設備區(qū)(包括凈化空調系統(tǒng)應用、電氣用房、高純水和高純氣用房、冷熱設備用房)
GMP對找藥品包裝車間凈化工程的環(huán)境控制要求：
1.提供生產所需的空氣凈化級別，包裝車間凈化工程內的空氣塵粒數(shù)和活微生物應定期檢測和記錄，等級不同的包裝車間之間的靜壓差應保持在規(guī)定數(shù)值內；
2.包裝車間凈化工程的溫度和相對濕度應與其生產工藝要求相適應；
3.青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類藥物的生產區(qū)域應設獨立的空調系統(tǒng)，排氣要凈化處理；

青島潔凈凈化技術有限公司主要從事潔凈技術研究、凈化工程的設計、無塵車間施工、凈化廠房檢測工程后期裝修、設計及空調通風設備系統(tǒng)安裝。公司憑借近20年空氣凈化的經驗，在各地的微電子、光磁技術、生物工程、電子器械、精密儀表、航空航天、食品工業(yè)、化妝品工業(yè)、科研教學等領域中，設計承建了各種不同類型的凈化廠房、凈化車間、無塵車間及無菌室，能夠提供滿足FS209E聯(lián)邦標準、GB50073-2001要求和GMP規(guī)格要求的潔凈廠房系統(tǒng)工程設計、制造、安裝、調試、檢測等綜合性成套服務。

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