醫(yī)藥原料磺胺嘧啶CAS號：68-35-9【CAS號】：68-35-9
【MDL號】：MFCD00006065
【EINECS號】：200-685-8
【RTECS號】：WP1925000
【BRN號】：6733588
PubChem號：24899802
【分子式】：C10H10N4O2S
【分子量】：250.27700
【精確質(zhì)量】：250.05200
【PSA】：106.35000
【LogP】：2.59460
物化性質(zhì)
【外觀與性狀】：白色至略黃色結(jié)晶粉末
【密度】：1.496 g/cm3
【熔點】：253°C (dec.)(lit.)
【沸點】：512.6ºC at 760 mmHg
【閃點】：263.8ºC
【折射率】：1.679
【儲存條件】：0-6ºC

醫(yī)藥原料磺胺嘧啶CAS號：68-35-9來源（名稱）、含量（效價）
本品為N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺。按干燥品計算，含C10H10N4O2S不得少于99.0%。
性狀
本品為白色或類白色的結(jié)晶或粉末；無臭，無味；遇光色漸變暗。
本品在乙醇或丙酮中微溶，在水中幾乎不溶；在氫氧化鈉試液或氨試液中易溶，在稀鹽酸中溶解。
鑒別
（1）取本品約0.1g，加水與0.4%氫氧化鈉溶液各3ml，振搖使溶解，濾過，取濾液，加硫酸銅試液1滴，即生成黃綠色沉淀，放置后變?yōu)樽仙?br />（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》570圖）*。
（3）本品顯芳香*胺類的鑒別反應(yīng)（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
檢查
酸度
取本品2.0g，加水100ml，置水浴中振搖加熱10分鐘，立即放冷，濾過；分取濾液25ml，加酚酞指示液2滴與氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）0.20ml，應(yīng)顯粉紅色。
堿性溶液的澄清度與顏色
取本品2.0g，加氫氧化鈉試液10ml溶解后，加水至25ml，溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色3號標(biāo)準(zhǔn)比色液（2010年版藥典二部附錄ⅨA*法）比較，不得更深。
氯化物
取上述酸度項下剩余的濾液25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅧA），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。
干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣
不得過0.1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。
重金屬
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第三法），含重金屬不得過百萬分之十。
含量測定
取本品約0.5g，精密稱定，照永停滴定法（2010年版藥典二部附錄ⅦA），用亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于25.03mg的C10H10N4O2S。
制劑
（1）磺胺嘧啶片 （2）磺胺嘧啶軟膏 （3）磺胺嘧啶眼膏 （4）磺胺嘧啶混懸液 （5）復(fù)方磺胺嘧啶片[3] 
藥物分析
方法名稱：聯(lián)磺甲氧芐啶片-磺胺嘧啶的測定-分光光度法
應(yīng)用范圍：該方法采用分光光度法測定聯(lián)磺甲氧芐啶片中磺胺嘧啶的含量。
該方法適用于聯(lián)磺甲氧芐啶片。
方法原理：取該品適量加鹽酸溶液使溶解并定量稀釋，搖勻，照紫外-可見分光光度法，以0.1mol/L鹽酸溶液為空白溶液，以324nm為測定波長（λ2），340為參比波長（λ1），在測定波長與參比波長處測定吸光度，求出吸光度的差值（△A），另取磺胺嘧啶對照品適量，同法測定吸光度，計算，即得。
試劑：1.鹽酸溶液（1→3）
2. 0.1mol/L鹽酸溶液
儀器設(shè)備：可見分光光度計
試樣制備：1. 供試品溶液的制備
取該品10片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于磺胺嘧啶100mg），置100mL量瓶中，加鹽酸溶液（1→3）10mL，充分振搖使其溶解，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液2mL，置50mL量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。
2. 對照品溶液的制備
另取磺胺嘧啶對照品約100mg，精密稱定，置100mL量瓶中，加鹽酸溶液（1→3）10mL，充分振搖使其溶解，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液2mL，置50mL量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。
注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。