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北京創(chuàng)騰科技有限公司上海分公司
主營(yíng)產(chǎn)品: 試劑管理軟件,化合物管理軟件,eCTDmanager,ComplianceWire |
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2019-9-20
實(shí)施效果
來源:研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)
iLabPower 研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)可對(duì)生物制藥實(shí)驗(yàn)室的項(xiàng)目,人員,實(shí)驗(yàn)記錄,試劑、儀器實(shí)現(xiàn)全面實(shí)現(xiàn)數(shù)字化管理,建立統(tǒng)一的數(shù)字化創(chuàng)新平臺(tái)。解決了傳統(tǒng)管理模式對(duì)研發(fā)創(chuàng)新帶來的阻礙,實(shí)驗(yàn)室研發(fā)模式的變革,更重要的是為企業(yè)建立一個(gè)全面的知識(shí)管理平臺(tái)。
方案詳情
面臨的挑戰(zhàn)
生物制藥研發(fā)過程中,需要企業(yè)投入大量人力和物力進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)和發(fā)酵工藝條件的探索和優(yōu)化,這直接關(guān)系到新藥的上市周期。如何快速的搜集實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),進(jìn)行有效的分析和處理,并且如何實(shí)現(xiàn)生物樣品的管理,決定了研發(fā)的效率。
解決方案
iLabPower 研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)實(shí)驗(yàn)室研發(fā)模式的變革,可對(duì)生物制藥實(shí)驗(yàn)室的項(xiàng)目,人員,實(shí)驗(yàn)記錄,試劑、儀器等實(shí)現(xiàn)全面的數(shù)字化管理,建立一個(gè)統(tǒng)一的數(shù)字化創(chuàng)新平臺(tái)。
數(shù)據(jù)管理
傳統(tǒng)的生物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室采用紙質(zhì)記錄,研究人員需要花大量的時(shí)間對(duì)紙質(zhì)記錄進(jìn)行歸納總結(jié)。而由于數(shù)據(jù)的分散存放讓數(shù)據(jù)的再次利用變得極其困難。
iLabPower EDM 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)可以幫生物制藥領(lǐng)域的科學(xué)家快速的完成實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的采集和再利用:
l 方便性:語音,拍照,儀器連接,實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)采集,自動(dòng)上傳服務(wù)器;
l 適用性:靈活的模板編輯器,快速搭建出結(jié)構(gòu)化的生物實(shí)驗(yàn)記錄模板;
l 完整性:數(shù)字簽名和審計(jì)追蹤,滿足 GXP 條件對(duì)數(shù)據(jù)完整性要求;
l 數(shù)據(jù)利用:數(shù)據(jù)挖掘功能,可對(duì)實(shí)時(shí)采集的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總和分析;
通過 iLabPower 研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái),科學(xué)家可以隨時(shí)獲取數(shù)據(jù),并使用 MaxFlow 智能平臺(tái)的分析和建模工具進(jìn)行數(shù)學(xué)建模;
項(xiàng)目管理
傳統(tǒng)的生物制藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室采用紙質(zhì)管理體系來進(jìn)行項(xiàng)目管理,決策者無法及時(shí)了解項(xiàng)目的進(jìn)度和風(fēng)險(xiǎn),無法實(shí)時(shí)獲取手的研發(fā)進(jìn)度,這將帶來項(xiàng)目延期甚至失敗的風(fēng)險(xiǎn)。
iLabPower PM 項(xiàng)目管理系統(tǒng)幫助研發(fā)機(jī)構(gòu)建立項(xiàng)目的知識(shí)積累和決策平臺(tái):
l 管理:項(xiàng)目的計(jì)劃與進(jìn)度管理,預(yù)算與費(fèi)用管理,人員管理,文檔與成果管理;
l 無縫對(duì)接:實(shí)現(xiàn)和 EDM 無縫對(duì)接,無需二次填寫,降低研發(fā)人員工作強(qiáng)度;
l 實(shí)時(shí)報(bào)表:實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)匯報(bào),生成可視化報(bào)表,為管理層提供決策依據(jù);
物資管理
生物制劑大多需要低溫保存,而在找尋試劑過程中長(zhǎng)時(shí)間開冰箱,可能會(huì)導(dǎo)致生物制劑變質(zhì)失效,過期或變質(zhì)的試劑可能會(huì)導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)的失敗,從而導(dǎo)致巨大的經(jīng)濟(jì)損失。
iLabPower CIMS 實(shí)驗(yàn)室物資管理系統(tǒng),采用試劑和貨位全部條碼化管理,為生物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室提供的物資管理解決方案:
l :通過手機(jī) APP 快速定位試劑位置,縮短試劑查找時(shí)間,降低失效風(fēng)險(xiǎn);
l 全面:自定義物資,不僅可管理試劑,還可管理耗材、溶液、儀器等實(shí)驗(yàn)室物資;
l 可追溯:對(duì)物資實(shí)現(xiàn)全生命周期管理,保證信息的可追溯性;