藥用科研級交聯(lián)聚維酮PVPP崩解劑和填充劑
通用名:交聯(lián)聚維酮,Crospovidone,Crospovidonum
化學(xué)名稱:交聯(lián)聚乙烯基吡咯烷酮,1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,1-etheyl-2-pyrolidione homopolymer
CAS No:9003-39-8
【鑒別】 (1)取本品1g,加水10ml振搖使分散成混懸液,加二甲基亞砜試液0.1ml,振搖30秒,加淀粉指示液1ml,振搖,應(yīng)無藍(lán)色產(chǎn)生。 (2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜*(通則0402)。
藥用科研級交聯(lián)聚維酮PVPP崩解劑和填充劑
性質(zhì)
水分:大吸水量接近60%
溶解度:幾乎不溶于水和常用的有機(jī)溶劑
酸堿度:pH=5.0~8.0(1%w/v水混懸液)
密度:1.22g/cm3
【性狀】 本品為白色或類白色粉末;幾乎無臭;有引濕性。 本品在水、乙醇、三L甲W或乙M中不溶。
交聯(lián)聚維酮是水不溶性的片劑崩解劑,直接壓片和干法或濕法制粒壓片工藝中使用濃度為2-5%;交聯(lián)聚維酮可迅表現(xiàn)出的毛細(xì)管活性和優(yōu)異的水化能力,幾乎無凝膠的傾向;研究表明:交聯(lián)聚維酮顆粒的大小強(qiáng)烈影響片的崩解,顆粒大的交聯(lián)聚維酮比較小的能發(fā)揮更快的崩解作用。交聯(lián)聚維酮是優(yōu)良的崩解劑,在片劑中使用1-2%,便可取得其他常用的普通崩解劑的崩解作用,并且具有良好的再加工性,即回收加工時,不需要再加入多量的崩解劑,被稱作級崩解劑。