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西林瓶密封性檢測儀

參  考  價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號

品       牌Pubtester/眾測機電

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地濟南市

更新時間:2024-07-10 15:18:28瀏覽次數(shù):1337次

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測試原理 負(fù)壓原理 產(chǎn)地 國產(chǎn)
產(chǎn)品新舊 全新 外形尺寸 300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)
壓力范圍 0~-90kPa 自動化程度 全自動
LEAK-01西林瓶密封性檢測儀是一種通過抽真空的測試模式,對于藥用玻璃瓶、西林瓶等進行負(fù)壓密封泄漏試驗


凍干粉在干燥過程中可以將水的成分排除到97%以上,從而得到長期保存而不發(fā)生變質(zhì)。但如果因密封性不嚴(yán),導(dǎo)致包裝發(fā)生了泄露,那么外界環(huán)境中氣體、水份等會很快侵入進凍干粉,這時凍干粉的水含量增加,內(nèi)部的一些氧化物就會立即得到大量釋放、揮發(fā),微生物生長,多酶活性消失,進而不再保持原來的性狀,發(fā)生濃縮或膨脹等不規(guī)則現(xiàn)象。


在新版GMP指南中,第七十八條規(guī)定對無菌藥品明確提出:在抽真空狀態(tài)下密封的產(chǎn)品包裝容器,應(yīng)當(dāng)在預(yù)先確定的適當(dāng)時間后,檢查其真空度。作為輸液的一種典型包裝形式,凍干粉針劑屬于高風(fēng)險產(chǎn)品,因此在藥品注冊審評時需要對包裝和藥品的相容性進行系統(tǒng)評估,且整個過程必須*符合檢測標(biāo)準(zhǔn)。


對凍干粉針劑進行真空密封性指標(biāo)的測試,可運用眾測機電研發(fā)的西林瓶密封性檢測儀LEAK-01(也稱為西林瓶泄漏檢測儀),主要適用于藥品包裝的密封性、密合性測試,可將真空環(huán)境抽至—90KPa,精度達(dá)到1級,且整個測試過程能夠?qū)崿F(xiàn)抽壓、保壓、補壓、計時、反吹、打印的全自動化操作,為用戶確保測試精度的同時,又提高了工作效率,節(jié)約了人力資源。


<strong>密封性測試儀</strong>

西林瓶密封檢漏儀




西林瓶密封性檢測儀LEAK-01主要參數(shù)

通用名稱:密封試驗儀

真空度:0~-90kPa

真空度準(zhǔn)確度:0.1級

檢測方法:雙檢測法

檢測模式:普通模式/梯度模式

檢測速率提升:按需可更大流量真空發(fā)生裝置

配置真空罐型號及真空室有效尺寸(mm):300真空罐 φ270×210(H)(標(biāo)配)

400真空罐 φ360×585(H)(另購)

                                                               500真空罐 φ460×330(H)(另購)

                                                               其它尺寸及方罐可定制


真空度保持性能:自動補氣、恒壓保持

操作控制形式:全自動控制、觸摸屏操作

氣源壓力要求:0.7~0.9 MPa(氣源用戶自備)

主機電源:AC 220V 50Hz/120V 60Hz

外形尺寸

主機:300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)

300真空罐:φ310×355(H)

約凈重:主機:7kg/標(biāo)配300真空罐:9.5Kg

語言:中文/英文(標(biāo)配),俄語、繁體等其他界面(可定制)



測試原理

使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;也可通過對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況及液體滲入情況,以此判定試樣的密封性能。


密封檢測儀生產(chǎn)廠家

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