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固體透射測(cè)量池

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固體透射測(cè)量池通過(guò)NIRFlexSolidsTransmittance,步琪提供了一種強(qiáng)有力的工具,滿足藥典中描述的主要要求,確保片劑中劑量單位的一致性

詳細(xì)介紹

  • 固體透射測(cè)量池

    通過(guò)NIRFlex Solids Transmittance,步琪提供了一種強(qiáng)有力的工具,滿足藥典中描述的主要要求,確保片劑中劑量單位的一致性。


    固體透射測(cè)量池

    采用NIRFlex Solids Transmittance,步琪提供了一種強(qiáng)有力的工具,滿足藥典中描述的主要要求,確保片劑中劑量單位的一致性 – 一批中每個(gè)單位的活性成分含量的應(yīng)與標(biāo)簽聲明的含量非常接近。與傳統(tǒng)費(fèi)時(shí)、高成本、僅測(cè)定活性成分含量的液相色譜分析方法不同的是,步琪NIRFlex N-500 FT-NIR光譜儀提供了一種高速、高效、非破壞性方法,可以同時(shí)測(cè)定其它參數(shù)。

    采用FT-NIR,利用反射或透射技術(shù),可以進(jìn)行這些測(cè)定。反射測(cè)定主要只收集來(lái)自表面區(qū)域的信息。為了獲得完整的樣品信息,必須進(jìn)行透射測(cè)定,尤其是測(cè)定糖衣片劑或多層片劑。

    固體透射測(cè)量池


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    NIRFlex Solids Transmittance是加入NIRFlex N-500取樣選項(xiàng)系列的產(chǎn)品。它是經(jīng)優(yōu)化以非常簡(jiǎn)單方便的方式,測(cè)定固體形式樣品,如片劑或膠囊的透光率。

    散射傳輸測(cè)定是非??量痰膽?yīng)用,因?yàn)橹挥袠O少部分入射光得到傳輸。因此,必須小心,以獲得良好的信噪比。NIRFlex Solids Transmittance的設(shè)計(jì)及其優(yōu)化的檢測(cè)器確保了性能。NIRFlex Solids Transmittance采用低能源,避免樣品的任何過(guò)熱,從而能夠研究對(duì)溫度敏感的藥物活性成分(API)。

    所有典型樣品,如片劑、硬膠囊、粉末或軟膠囊,包括半液體或油性液體,都可以采用相同的測(cè)定選項(xiàng)進(jìn)行測(cè)定: NIRFlex Solids Transmittance.系統(tǒng)的動(dòng)態(tài)光度范圍 – 是突出的特點(diǎn)之一 —— 對(duì)所有樣品類型來(lái)說(shuō),都能夠產(chǎn)生信噪比優(yōu)化的光譜。此外,樣品板是特別設(shè)計(jì)并加以涂覆,避免光線繞過(guò)片劑側(cè)面時(shí)導(dǎo)致的漫射光。所有樣品板都可進(jìn)行定制,以達(dá)到每種片劑的測(cè)定條件。

    自動(dòng)進(jìn)樣器可容納30個(gè)直徑12毫米以下的樣品。對(duì)直徑大于12毫米的樣品來(lái)說(shuō),可提供有10個(gè)位置的樣品板。測(cè)定池的堅(jiān)固設(shè)計(jì)及其固定的檢測(cè)器位置與樣品板的直接推動(dòng),確保具有較高的重現(xiàn)性及極長(zhǎng)的使用壽命。步琪NIR光度計(jì)具有奇妙的穩(wěn)定性,確保其從一個(gè)系統(tǒng)換至另一個(gè)系統(tǒng)時(shí)為無(wú)縫校正。因此,很容易集中建立方法。

    NIRFlex Solids transmittance 的技術(shù)數(shù)據(jù)

    光譜范圍800 - 1'660 nm (默認(rèn) 870 - 1'660nm)12'500 - 6'000 1/cm (默認(rèn) 11'520 - 6'000 1/cm)分辨率8 1/cm (Boxcar 變跡函數(shù))動(dòng)態(tài)光度量程0 - 6 AU光度線性采用“過(guò)濾器加入”技術(shù)。1個(gè)2%透光率過(guò)濾器及波長(zhǎng)標(biāo)準(zhǔn)(稀土氧化物混合物)用于加入。過(guò)濾器既分別進(jìn)行測(cè)定,亦串聯(lián)一起進(jìn)行測(cè)定。單獨(dú)測(cè)定的加入與串聯(lián)過(guò)濾器的測(cè)定進(jìn)行比較。在7'876 1/cm時(shí),差值波長(zhǎng)準(zhǔn)確度+/- 0.2 1/cm (以氟化氫氣體池在室溫測(cè)定)波長(zhǎng)精度+/- 0.2 1/cm (以氟化氫氣體池在室溫測(cè)定)每秒掃描次數(shù)2 - 4信噪比(rms,在10'100 - 6'500 1/cm范圍內(nèi),300 1/cm光譜區(qū))開(kāi)放光束平均2 * 10-5 AU (16次掃描; 8 1/cm; Blackman變跡函數(shù))5mm Spectralon平均10 * 10-5 AU (64次掃描; 8 1/cm; Blackman變跡函數(shù))


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