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預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器灌裝機(jī)是用于灌裝生物醫(yī)藥制品的設(shè)備

閱讀:1076      發(fā)布時(shí)間:2023-4-6
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  預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器灌裝機(jī)(Pre-filled Syringe Washing, Filling and Stoppering Machine)是一種專門用于灌裝生物醫(yī)藥制品的設(shè)備。它可以對預(yù)先灌裝在小型輸液管(即預(yù)充式導(dǎo)管)中的注射藥品進(jìn)行清洗、灌裝和塞藥。這種灌裝機(jī)準(zhǔn)確可靠,提高了藥物注射的精度,并避免了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。主要由以下部分組成:輸液管進(jìn)料區(qū)、清洗區(qū)、干燥區(qū)、灌裝區(qū)以及彈塞區(qū)等。其中,輸液管進(jìn)料區(qū)存放預(yù)充式導(dǎo)管;清洗區(qū)用于對輸液管進(jìn)行清洗和消毒;干燥區(qū)通過流通的干燥空氣將輸液管深度干燥;灌裝區(qū)用于向預(yù)充式導(dǎo)管中加入藥物;彈塞區(qū)將藥物灌裝后的輸液管帶上塞子,隨之便可進(jìn)行其他包裝和封袋等操作。
 
  預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器灌裝機(jī)將預(yù)充式導(dǎo)管放入輸液管進(jìn)料區(qū),經(jīng)由轉(zhuǎn)盤進(jìn)行傳送;輸液管經(jīng)過排風(fēng)系統(tǒng)中的預(yù)先設(shè)定循環(huán)流量的高壓水流(16bar左右)沖洗預(yù)先灌藥的殘留物,同時(shí)加入氣體以在展開的狀態(tài)下形成新鮮的負(fù)壓,在清洗站排出,避免了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。然后用紫外線輻射對輸液管進(jìn)行消毒處理。消毒完成后,通過通道將輸液管轉(zhuǎn)移到下一個(gè)干燥站。
 
  在干燥站內(nèi),口袋供氣或超凈空氣從輸液管內(nèi)部和外部深度排出所有水分,并讓輸液管達(dá)到一定溫度。干燥后,輸液管從干燥站被轉(zhuǎn)移至下一個(gè)裝填站;當(dāng)輸液管到達(dá)灌裝站時(shí),它被準(zhǔn)確傾斜以將準(zhǔn)確劑量的制劑注入其中。這是由于灌裝過程使用了高精度灌裝泵,并受到強(qiáng)力的監(jiān)測保障,使得準(zhǔn)確的制劑可被灌裝到輸液管內(nèi);在灌裝過程完畢后,輸液管自動(dòng)進(jìn)入彈塞區(qū),有效地將輸液管的頂部帶上一個(gè)符合安全、可靠標(biāo)準(zhǔn)的塞子。此外,這一步還需要對輸液管進(jìn)行電視監(jiān)控和光學(xué)校驗(yàn)。
 
  預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器灌裝機(jī)廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥生產(chǎn)行業(yè),用于灌裝各種注射劑、移植物、生物類制品及血液制品。如肝炎疫苗、葡萄球菌肺炎藥物、孕婦防疫疫苗以及某些類似劉易斯霍馬利人體免疫缺陷病毒的抗病毒制劑等等。
 

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