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申報資料薄荷素油藥用輔料

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產(chǎn)品型號制劑

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更新時間:2021-11-12 16:48:33瀏覽次數(shù):112次

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申報資料薄荷素油藥用輔料總醇量 乙?;?取本品10ml,置乙?;恐?,加醋酐10ml與新熔制的無水醋酸鈉2g,附空氣回流冷凝管,于145℃±3℃油浴內(nèi)加熱75分鐘,取出放冷,加水50ml,置水浴上,時時振搖,加熱15分鐘,放冷。

申報資料薄荷素油藥用輔料

品含酯量按醋酸薄荷酯(C12H22O2)計,應為2.0~6.5%(g/g) 。總醇量 乙?;?取本品10ml,置乙?;恐?,加醋酐10ml與新熔制的無水醋酸鈉2g,附空氣回流冷凝管,于145℃±3℃油浴內(nèi)加熱75分鐘,取出放冷,加水50ml,置水浴上,時時振搖,加熱15分鐘,放冷。移置分液漏斗中,除去下層的酸液。遇留的乙酰化油依次用氯化鈉飽和溶液、以碳酸鈉飽和的氯化鈉飽和溶液與氯化鈉飽和溶液各洗滌1 次,每次各約50ml,再用水洗滌,每次約50ml,至洗液對酚酞指示液顯中性為止。將所得乙酰化油置25ml燒瓶中,加無水硫酸鈉3g,密塞,并時時振搖使脫水,至取1 滴乙?;图尤攵蚧?0滴中不發(fā)生渾濁為止,再用干燥濾紙濾過。

皂化 取干燥乙?;图s2.5g,精密稱定,置250ml 錐形瓶中,精密加乙醇制氫氧化鉀滴定液(0.5mol/L)50ml,照含酯量測定項下自"置水浴上回流 1小時后"起,依法操作,以乙?;拖柠}酸滴定液(0.5mol/L)量(ml)作為A,空白消耗鹽酸滴定液(0.5mol/L)量(ml)作為B,照下列公式計算,即得。

申報資料薄荷素油藥用輔料

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