資訊中心

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心發(fā)布了《關于公示部分原研藥、參比制劑、創(chuàng)新藥掛網(wǎng)的通知》，將符合掛網(wǎng)條件、不符合掛網(wǎng)條件的原研藥、參比制劑、創(chuàng)新藥進行了公示。其中符合掛網(wǎng)條件的藥品合計6個，不符合掛網(wǎng)條件的藥品合計2個。
 

　　符合掛網(wǎng)條件的藥品合計6個，包括苯磺酸美洛加巴林片、酒石酸溴莫尼定滴眼液、苯甲酸福格列汀片、枸櫞酸倍維巴肽注射液4個品種，涉及企業(yè)包括深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司、百奧泰生物制藥股份有限公司等4家生產(chǎn)企業(yè)。
 

　　資料顯示，第一三共自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物德力靜(苯磺酸美洛加巴林片，Tarlige)為治療成人糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛(DPNP)患者提供了更多治療選擇。作為治療DPNP的原研進口創(chuàng)新產(chǎn)品，德力靜以其獨特創(chuàng)新機制，為臨床醫(yī)生和患者提供了更優(yōu)的治療選擇，研究也證實了苯磺酸美洛加巴林在腎功能損害患者中的安全性和耐受性良好，腎功能不全患者調整劑量后也能夠耐受。這一特點使得德力靜能夠廣泛應用于不同病情和身體狀況的DPNP患者，為他們的治療提供了更多的可能性。
 

　　酒石酸溴莫尼定滴眼液適用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼壓。酒石酸溴莫尼定原研是美國艾爾建，2016年7月獲國家藥監(jiān)局批準進入中國。本次申報的企業(yè)是上藥康德樂(上海)醫(yī)藥有限公司。
 

　　信立泰的信立汀(苯甲酸福格列汀片)是一種二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑，DPP-4抑制劑是2型糖尿病的常用治療藥物之一，具有很多優(yōu)點，如：口服，餐前餐后均可服用；不增加低血糖風險，胃腸道副作用少；不增加心血管事件的發(fā)生率，安全性及耐受性良好等諸多優(yōu)勢。信立汀(苯甲酸福格列汀片)用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制(包括單藥治療，以及單獨使用鹽酸二甲雙胍不能有效控制血糖時的聯(lián)合治療)。
 

　　百奧泰枸櫞酸倍維巴肽注射液是今年6月剛上市的國家一類創(chuàng)新藥，擁有自主知識產(chǎn)權，屬于國家新藥創(chuàng)制項目，是新一代的b3整合素受體抑制劑，不僅能抑制血栓，還能阻止血栓再阻塞。該藥品用于進行經(jīng)皮冠狀動脈介入術(包括進行冠狀動脈內(nèi)支架置入術)的急性冠脈綜合征患者，以降低急性閉塞、支架內(nèi)血栓、無復流和慢血流發(fā)生的風險。
 

　　本次不符合掛網(wǎng)條件的藥品合計2個。其中，中美天津史克制藥有限公司的莫匹羅星軟膏，不通過原因為“否，非原研(參比)規(guī)格”；湖北齊進藥業(yè)有限公司的兒茶上清丸，不通過原因為“請?zhí)峁┫嚓P材料，待論證結果”。
 

　　根據(jù)《通知》，本次公示及受理企業(yè)申(投)訴時間為2024年10月28日-2024年11月1日。
 

　　《通知》明確了4點內(nèi)容：
 

　　(一)企業(yè)和社會各界對擬掛網(wǎng)藥品提出申(投)訴的，需提供相關證明材料，做出說明。
 

　　(二)如有異議，請于公示期內(nèi)進入“藥品掛網(wǎng)管理-我的工作臺-原研藥品(參比制劑)掛網(wǎng)-申投訴管理-企業(yè)申投訴”，申投訴事項選擇【原研/參比制劑(10月份)】提交申(投)訴材料。
 

　　(三)企業(yè)被投訴資質造假或虛報價格，經(jīng)核實后，取消該藥品掛網(wǎng)資格。
 

　　(四)公示無異議的藥品，公示價格作為該藥品在我省藥采平臺的掛網(wǎng)最高限價。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。