分體式蝶閥又叫αβ閥,αβ閥是由主動閥和被動閥組成,采用分體式蝶閥技術。物品從一個容器內(nèi)到另外一個容器內(nèi)的轉移是在密閉條件下進行,轉移過程保證容器內(nèi)的無菌狀態(tài)不受破壞或防止容器內(nèi)有毒物質的擴散。
手動全自動對接下料ab閥 αβ閥廠家
可在線清洗/滅菌分體式蝶閥介紹
制藥設備的清洗與滅菌是確保藥品生產(chǎn)質量的關鍵所在,尤其是“換批”與“更換品種”時顯得更為重要。GMP提倡的設備在線清洗(CIP)及在線滅菌(SIP)功能,這也將是清洗技術及滅菌技術的發(fā)展方向。在線清洗(Clean-in-place,簡稱CIP)與在線滅菌(sterilization-in-place,簡稱SIP)是
指系統(tǒng)或設備在原安裝位置不作拆卸及移動條件下的清潔與滅菌工作。以設備的清洗為例,GMP極其重視對制藥系統(tǒng)的中間設備、中間環(huán)節(jié)的清洗及監(jiān)測。在線清洗不需拆卸與重新裝配設備及管路,就可以對設備及管路進行有效的清洗,將上批生產(chǎn)或實驗在設備及管路中的殘留物減少到不會影響下批產(chǎn)物質量和安全性的程度。
公司研發(fā)設計的可在線清洗/滅菌分體式蝶閥符合歐盟與FDA生產(chǎn)要求的專業(yè)設計,金屬對金屬納克級密封(泄露量1-10mcg/m)的精加工閥座具有良好的穩(wěn)定性和可靠性。易于清洗、消毒或滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng),并能防止差錯和減少污染。適用于密閉條件下的裝料/卸料、配料、粉碎、取樣等,能有效避免交叉污染,保護操作人員和環(huán)境安全。 在線清洗與在線滅菌是保證藥品安全生產(chǎn)、不發(fā)生錯藥及混藥的一個重要環(huán)節(jié)。該技術已經(jīng)在食品、飲料、制藥和生物技術工藝中得到越來越廣泛的
應用,可以確保去除工藝殘留物,減少污染菌,確保不同生產(chǎn)過程段與段之間的隔離。
使用目的
產(chǎn)品的無菌保護—***無菌產(chǎn)品在轉移過程中免受外界微生物的影響
保護操作人員的安全—防止高致敏性和毒性物質在轉移過程中泄漏,危害操作人員的安全
避免產(chǎn)品轉移過程中的產(chǎn)品損失
有效控制轉移過程中的粉塵擴散
減少產(chǎn)品的交叉污染的可能性
降低設備成本投入
手動全自動對接下料ab閥 αβ閥廠家
應用案例
—無菌原料藥轉移、分裝
—隔離器裝料、卸料
—密閉式配料、裝料、卸料、取樣和粉碎
—無菌膠塞隔離運輸
—毒性致敏性物品轉移
使用領域
制藥 生物 化工 食品 飲料 核工業(yè) 疾控
技術參數(shù)
—金屬對金屬納米級的閥瓣密封
—主體部分材料:316L不銹鋼,表面電拋處理
—密封件材質:進口氟橡膠