藥用級(jí)氫化大豆油藥用輔料級(jí)潤(rùn)滑劑
藥用級(jí)氫化大豆油藥用輔料級(jí)潤(rùn)滑劑
【性狀】本品為白色至淡黃色的塊狀物或粉末,加熱熔融后呈透明、淡黃色液體。
【類別】藥用輔料,潤(rùn)滑劑和釋放阻滯劑等。
【貯藏】遮光,密封,在涼暗處保存。
藥用級(jí)氫化大豆油概述
藥用級(jí)氫化大豆油是一種常見(jiàn)的藥用輔料,它來(lái)源于豆科植物大豆(Glycine soja Bentham)的種子提煉,經(jīng)過(guò)精煉、脫色、氫化和除臭等一系列處理過(guò)程而成。這種輔料因其物理和化學(xué)性質(zhì),在醫(yī)藥行業(yè)中有著廣泛的應(yīng)用。
性狀與用途
藥用級(jí)氫化大豆油的性狀為白色至淡黃色粉末,加熱熔融后呈透明、淡黃色液體。它在水和乙醇中不溶,但在二氯甲烷或甲苯中易溶。該輔料的熔點(diǎn)范圍為66℃~72℃,酸值不大于0.5,過(guò)氧化值不大于5.0。
氫化大豆油在醫(yī)藥領(lǐng)域的用途十分多樣。它常用作片劑和膠囊劑的潤(rùn)滑劑,使用濃度通常為1-6%,常與滑石粉共用。此外,它還可以在片劑中作為輔助粘合劑使用。在親脂性控釋制劑系統(tǒng)中,氫化大豆油可用作骨架材料,或者在控釋制劑中作為包衣輔助劑。它還可以用作油性液體制劑或半固體制劑的粘度調(diào)節(jié)劑,以及在部分軟膏制劑中替代硬脂酸形成更細(xì)膩的膏體。在比重差異較大的成分復(fù)方制劑栓劑制備中,氫化大豆油可以減緩沉降,避免制劑分布不均勻,并改善固化過(guò)程。另外,氫化大豆油還可用于明膠硬膠囊的液體、半固體填充物中,在軟膠囊制劑中作為填充劑。
貯藏條件
藥用級(jí)氫化大豆油需要在遮光、密封的環(huán)境下保存,并且應(yīng)在涼暗處儲(chǔ)存,以保持其質(zhì)量和效力。
綜上所述,藥用級(jí)氫化大豆油作為一種重要的藥用輔料,在醫(yī)藥行業(yè)中有著不可替代的作用。它的多種用途和良好的物理化學(xué)性質(zhì)使其成為了制劑生產(chǎn)中的材料之一。同時(shí),由于其穩(wěn)定性和儲(chǔ)存條件相對(duì)簡(jiǎn)單,它也得到了廣大醫(yī)藥生產(chǎn)和研究單位的認(rèn)可和廣泛應(yīng)用。